Endoskopisk injektion Skleroterapi kontra N-butyl-2-cyanoakrylat injektion
20 april 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam
Endoskopisk injektion Skleroterapi kontra N-butyl-2-cyanoakrylat injektion vid behandling av aktivt blödande matstrupsvaricer
Endoskopisk injektion Skleroterapi vs N-butyl-2-cyanoakrylatinjektion
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endoskopisk injektion Skleroterapi kontra N-butyl-2-cyanoakrylatinjektion vid behandling av aktivt blödande matstrupsvaricer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cirrospatienter presenteras med aktivt blödande
Exklusions kriterier:
- andra källor till UGIB än esofagusvaricer, hepatisk encefalopati eller hepatocellulärt karcinom (HCC)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Injektionsskleroterapi
5% etanolaminoleat
|
5% etanolaminoleatgrupp
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: N-butyl-2-cyanoakrylat
N-butyl-2-cyanoakrylat injektionsgrupp
|
N-butyl-2-cyanoakrylat injektionsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med kontrollerad blödning
Tidsram: 6 månader
|
Antalet patienter med kontrollerad blödning
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed Alsebaey, MD, Gastroenterology
- Studierektor: Mohamed Abdelraouf, MD, Gastroenterology
- Studierektor: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and Gastroenterology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2017
Första postat (Faktisk)
2 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2018
Senast verifierad
1 april 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Active bleeding
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .