Эндоскопическая инъекционная склеротерапия по сравнению с инъекцией N-бутил-2-цианоакрилата
20 апреля 2018 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam
Эндоскопическая инъекционная склеротерапия по сравнению с инъекцией N-бутил-2-цианоакрилата в лечении активного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода
Эндоскопическая инъекционная склеротерапия по сравнению с инъекцией N-бутил-2-цианоакрилата
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндоскопическая инъекционная склеротерапия по сравнению с инъекцией N-бутил-2-цианоакрилата при лечении активно кровоточащих варикозно расширенных вен пищевода
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Sherief Abd-Elsalam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- цирроз печени с активным кровотечением
Критерий исключения:
- другие источники UGIB, кроме варикозного расширения вен пищевода, печеночной энцефалопатии или гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инъекционная склеротерапия
5% олеат этаноламина
|
5% этаноламиноолеатная группа
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: N-бутил-2-цианоакрилат
Группа для инъекций N-бутил-2-цианоакрилата
|
Группа для инъекций N-бутил-2-цианоакрилата
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с контролируемым кровотечением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество пациентов с контролируемым кровотечением
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Alsebaey, MD, Gastroenterology
- Директор по исследованиям: Mohamed Abdelraouf, MD, Gastroenterology
- Директор по исследованиям: Sherief Abd-Elsalam, MD, Hepatology and Gastroenterology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Active bleeding
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .