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A Cohort Analysis Study of Intestinal Flora in Infants

2020年7月1日 更新者:Mizu Jiang

An Observational Study of Intestinal Flora in Infants

The purpose of this study is to investigate the influence factors of gastrointestinal microbiome in infants.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

The gastrointestinal microbiome is believed to be critically important for infant growth and development. As we all know, the gut microbiota can influence gut maturation, metabolic, immune and brain development in early life. Host genotype, gestational age, antibiotic use, mode of delivery, diet and the context in which the infant is born (rural vs urban, presence of siblings, pets and other factors) can influence the development of infant gut microbiota. In the early life stage, intestinal flora disorders may alter the host immune function and increase the susceptibility to immune or metabolic diseases.

This research intends to establish a birth cohort of healthy newborns. The influence factors of gastrointestinal microbiome will be investigated by means of questionnaire survey, specimen collection and high throughput sequencing analysis. What's more, the correlation of gut microbiome, infant growth as well as related diseases will be explored either. The results will provide constructive suggestions for the establishment of infant normal intestinal flora and play an indispensable role in exploring the occurrence, development and prevention of related diseases.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhe Jiang
      • Hangzhou、Zhe Jiang、中国、310051
        • 募集
        • The Gastroenterology Laboratory
        • コンタクト:
          • Mizu Jiang, Doctor
          • 電話番号:+86 13857107171
          • メールmizu@zju.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Residents of the city of Hangzhou

説明

Inclusion Criteria:

  • Healthy newborns

Exclusion Criteria:

  • Newborns with diseases such as congenital heart disease or congenital malformation and so on

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Intestinal Flora Sequencing
時間枠:Intestinal Flora Sequencing Change from Baseline to 12 months after Birth
Intestinal Flora Sequencing
Intestinal Flora Sequencing Change from Baseline to 12 months after Birth

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mizu Jiang, Doctor、The Affiliated Children's Hospital of Zhejiang University Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月22日

一次修了 (予想される)

2020年6月22日

研究の完了 (予想される)

2020年12月22日

試験登録日

最初に提出

2017年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月4日

最初の投稿 (実際)

2018年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月1日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MJiang

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All IPD that underlie results in a publication

IPD 共有時間枠

Starting 6 months after Publication

IPD 共有アクセス基準

All the Researchers who Studied the Influence Factors of Intestinal Flora

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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