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A Cohort Analysis Study of Intestinal Flora in Infants

2020年7月1日 更新者:Mizu Jiang

An Observational Study of Intestinal Flora in Infants

The purpose of this study is to investigate the influence factors of gastrointestinal microbiome in infants.

研究概览

地位

未知

详细说明

The gastrointestinal microbiome is believed to be critically important for infant growth and development. As we all know, the gut microbiota can influence gut maturation, metabolic, immune and brain development in early life. Host genotype, gestational age, antibiotic use, mode of delivery, diet and the context in which the infant is born (rural vs urban, presence of siblings, pets and other factors) can influence the development of infant gut microbiota. In the early life stage, intestinal flora disorders may alter the host immune function and increase the susceptibility to immune or metabolic diseases.

This research intends to establish a birth cohort of healthy newborns. The influence factors of gastrointestinal microbiome will be investigated by means of questionnaire survey, specimen collection and high throughput sequencing analysis. What's more, the correlation of gut microbiome, infant growth as well as related diseases will be explored either. The results will provide constructive suggestions for the establishment of infant normal intestinal flora and play an indispensable role in exploring the occurrence, development and prevention of related diseases.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhe Jiang
      • Hangzhou、Zhe Jiang、中国、310051
        • 招聘中
        • The Gastroenterology Laboratory
        • 接触:
          • Mizu Jiang, Doctor
          • 电话号码:+86 13857107171
          • 邮箱mizu@zju.edu.cn

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Residents of the city of Hangzhou

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy newborns

Exclusion Criteria:

  • Newborns with diseases such as congenital heart disease or congenital malformation and so on

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Intestinal Flora Sequencing
大体时间:Intestinal Flora Sequencing Change from Baseline to 12 months after Birth
Intestinal Flora Sequencing
Intestinal Flora Sequencing Change from Baseline to 12 months after Birth

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Mizu Jiang, Doctor、The Affiliated Children's Hospital of Zhejiang University Medical School

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月22日

初级完成 (预期的)

2020年6月22日

研究完成 (预期的)

2020年12月22日

研究注册日期

首次提交

2017年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月4日

首次发布 (实际的)

2018年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月1日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MJiang

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

All IPD that underlie results in a publication

IPD 共享时间框架

Starting 6 months after Publication

IPD 共享访问标准

All the Researchers who Studied the Influence Factors of Intestinal Flora

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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