A Cohort Analysis Study of Intestinal Flora in Infants
1. Juli 2020 aktualisiert von: Mizu Jiang
An Observational Study of Intestinal Flora in Infants
The purpose of this study is to investigate the influence factors of gastrointestinal microbiome in infants.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The gastrointestinal microbiome is believed to be critically important for infant growth and development. As we all know, the gut microbiota can influence gut maturation, metabolic, immune and brain development in early life. Host genotype, gestational age, antibiotic use, mode of delivery, diet and the context in which the infant is born (rural vs urban, presence of siblings, pets and other factors) can influence the development of infant gut microbiota. In the early life stage, intestinal flora disorders may alter the host immune function and increase the susceptibility to immune or metabolic diseases.
This research intends to establish a birth cohort of healthy newborns. The influence factors of gastrointestinal microbiome will be investigated by means of questionnaire survey, specimen collection and high throughput sequencing analysis. What's more, the correlation of gut microbiome, infant growth as well as related diseases will be explored either. The results will provide constructive suggestions for the establishment of infant normal intestinal flora and play an indispensable role in exploring the occurrence, development and prevention of related diseases.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Zhe Jiang
-
Hangzhou, Zhe Jiang, China, 310051
- Rekrutierung
- The Gastroenterology Laboratory
-
Kontakt:
- Mizu Jiang, Doctor
- Telefonnummer: +86 13857107171
- E-Mail: mizu@zju.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Residents of the city of Hangzhou
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy newborns
Exclusion Criteria:
- Newborns with diseases such as congenital heart disease or congenital malformation and so on
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intestinal Flora Sequencing
Zeitfenster: Intestinal Flora Sequencing Change from Baseline to 12 months after Birth
|
Intestinal Flora Sequencing
|
Intestinal Flora Sequencing Change from Baseline to 12 months after Birth
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mizu Jiang, Doctor, The Affiliated Children's Hospital of Zhejiang University Medical School
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Penders J, Gerhold K, Stobberingh EE, Thijs C, Zimmermann K, Lau S, Hamelmann E. Establishment of the intestinal microbiota and its role for atopic dermatitis in early childhood. J Allergy Clin Immunol. 2013 Sep;132(3):601-607.e8. doi: 10.1016/j.jaci.2013.05.043. Epub 2013 Jul 27.
- Arrieta MC, Stiemsma LT, Amenyogbe N, Brown EM, Finlay B. The intestinal microbiome in early life: health and disease. Front Immunol. 2014 Sep 5;5:427. doi: 10.3389/fimmu.2014.00427. eCollection 2014.
- Backhed F, Roswall J, Peng Y, Feng Q, Jia H, Kovatcheva-Datchary P, Li Y, Xia Y, Xie H, Zhong H, Khan MT, Zhang J, Li J, Xiao L, Al-Aama J, Zhang D, Lee YS, Kotowska D, Colding C, Tremaroli V, Yin Y, Bergman S, Xu X, Madsen L, Kristiansen K, Dahlgren J, Wang J. Dynamics and Stabilization of the Human Gut Microbiome during the First Year of Life. Cell Host Microbe. 2015 Jun 10;17(6):852. doi: 10.1016/j.chom.2015.05.012. Epub 2015 Jun 10. No abstract available.
- Martin R, Makino H, Cetinyurek Yavuz A, Ben-Amor K, Roelofs M, Ishikawa E, Kubota H, Swinkels S, Sakai T, Oishi K, Kushiro A, Knol J. Early-Life Events, Including Mode of Delivery and Type of Feeding, Siblings and Gender, Shape the Developing Gut Microbiota. PLoS One. 2016 Jun 30;11(6):e0158498. doi: 10.1371/journal.pone.0158498. eCollection 2016.
- Wopereis H, Oozeer R, Knipping K, Belzer C, Knol J. The first thousand days - intestinal microbiology of early life: establishing a symbiosis. Pediatr Allergy Immunol. 2014 Aug;25(5):428-38. doi: 10.1111/pai.12232. Epub 2014 Jun 5.
- Azad MB, Konya T, Maughan H, Guttman DS, Field CJ, Chari RS, Sears MR, Becker AB, Scott JA, Kozyrskyj AL; CHILD Study Investigators. Gut microbiota of healthy Canadian infants: profiles by mode of delivery and infant diet at 4 months. CMAJ. 2013 Mar 19;185(5):385-94. doi: 10.1503/cmaj.121189. Epub 2013 Feb 11.
- Penders J, Gerhold K, Thijs C, Zimmermann K, Wahn U, Lau S, Hamelmann E. New insights into the hygiene hypothesis in allergic diseases: mediation of sibling and birth mode effects by the gut microbiota. Gut Microbes. 2014 Mar-Apr;5(2):239-44. doi: 10.4161/gmic.27905. Epub 2014 Jan 23.
- Laursen MF, Zachariassen G, Bahl MI, Bergstrom A, Host A, Michaelsen KF, Licht TR. Having older siblings is associated with gut microbiota development during early childhood. BMC Microbiol. 2015 Aug 1;15:154. doi: 10.1186/s12866-015-0477-6.
- Nermes M, Endo A, Aarnio J, Salminen S, Isolauri E. Furry pets modulate gut microbiota composition in infants at risk for allergic disease. J Allergy Clin Immunol. 2015 Dec;136(6):1688-1690.e1. doi: 10.1016/j.jaci.2015.07.029. Epub 2015 Sep 3. No abstract available.
- Hooper LV, Gordon JI. Commensal host-bacterial relationships in the gut. Science. 2001 May 11;292(5519):1115-8. doi: 10.1126/science.1058709.
- Le Chatelier E, Nielsen T, Qin J, Prifti E, Hildebrand F, Falony G, Almeida M, Arumugam M, Batto JM, Kennedy S, Leonard P, Li J, Burgdorf K, Grarup N, Jorgensen T, Brandslund I, Nielsen HB, Juncker AS, Bertalan M, Levenez F, Pons N, Rasmussen S, Sunagawa S, Tap J, Tims S, Zoetendal EG, Brunak S, Clement K, Dore J, Kleerebezem M, Kristiansen K, Renault P, Sicheritz-Ponten T, de Vos WM, Zucker JD, Raes J, Hansen T; MetaHIT consortium; Bork P, Wang J, Ehrlich SD, Pedersen O. Richness of human gut microbiome correlates with metabolic markers. Nature. 2013 Aug 29;500(7464):541-6. doi: 10.1038/nature12506.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
22. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
22. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- MJiang
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
All IPD that underlie results in a publication
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Starting 6 months after Publication
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
All the Researchers who Studied the Influence Factors of Intestinal Flora
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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