In-home Use Test of the New Modified Diprobase Formulation to Assess the Safety and Tolerability in Infants and Children Under Physician's Control
2020年7月22日 更新者：Bayer
In-home Use Test of the New Modified Diprobase® Formulation to Assess the Safety and Tolerability in Infants and Children Under Physician's Control
To investigate the safety and tolerability of the modified Diprobase formulation over 14 days in infants and children with a history of Atopic Dermatitis (AD).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Altrincham、イギリス、WA14 5PF
- West Timperley Medical Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
- Children with normal or dry skin and a history of mild to moderate AD, but without any signs or symptoms within the last month prior to enrollment
- Skin type I - VI according to Fitzpatrick skin classification
- Aged 6 months to 48 months
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BAY987534
Infants and children with quiescent atopic dermatitis
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The modified Diprobase formulation will be applied topically twice daily over 14 days on the whole body and face.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Number of participants with adverse event (AE)
時間枠：Up to 14 days
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Up to 14 days
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Severity of adverse event
時間枠：Up to 14 days
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The intensity of an AE is classified according to the following categories:
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Up to 14 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月26日
一次修了 (実際)
2019年8月2日
研究の完了 (実際)
2019年8月2日
試験登録日
最初に提出
2018年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月16日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Modified Diprobase formulation (BAY987534)の臨床試験
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