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Routine Maternal Leg Movements During the Second Stage and the Rate of Operative Deliveries

2018年5月3日 更新者:Rambam Health Care Campus

Cesarean delivery rates have risen in the US in a dramatic fashion from less than 5% in the 1960 to 32.7% by 2013 with stable rate around 32-33% in the last five years , cesarean delivery is associated with increased maternal morbidity and mortality, Labor arrest is the most common indication for cesarean delivery, Maternal position during the second stage of labor has been suggested to affect the risk of instrumental vaginal delivery. A Cochrane review of position in the second stage of labor in women without epidural showed a reduction in instrumental vaginal delivery in the upright group, although the quality of the included trials was reported to be generally poor, A Cochrane review of position in the second stage of labour for women with epidural analgesia was published in 2017, This review included trials that compared upright with recumbent positions and suggested no effect.

No prior studies examined whether maternal legs movement during the second stage of labor has any effect on the rate of operative deliveries.

調査の概要

詳細な説明

A randomized controlled trial to determine whether routine maternal leg movement during the second stage of labor decreases the rate of operative deliveries (instrumental delivery of cesarean section )

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~50年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

•Women who had a low risk pregnancy followed by an uncomplicated vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.

Exclusion Criteria:

•Women who had a high risk pregnancy ((IUGR, hypertension disorders of pregnancy, maternal cardiovascular or respiratory illness).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Routine leg movement
Intervention group- In the second stage of labor, attending physician or nurse will help the participant in routine leg movements every 20-30 minutes.
Routine leg movement to the right and left in the supine position during the second stage of labor, for 3 minutes every 20-30 minutes by the attending physician or nurse.
介入なし:Control group
Control group which includes women during the second stage of labor with no intervention (routine leg movement).

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Routine legs movement during the second stage of labor and the rates of cesarean deliveries (In percentage of the total deliveries) and instrumental deliveries (In percentage of total deliveries)
時間枠:up to 12 months
The study objective is to determine whether routine maternal leg movement during the second stage of labor decreases the rate of operative deliveries (instrumental and cesarean deliveries)
up to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月1日

研究の完了 (予想される)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月25日

最初の投稿 (実際)

2018年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月3日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0553-17-RMB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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