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Routine Maternal Leg Movements During the Second Stage and the Rate of Operative Deliveries

3 maggio 2018 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Cesarean delivery rates have risen in the US in a dramatic fashion from less than 5% in the 1960 to 32.7% by 2013 with stable rate around 32-33% in the last five years , cesarean delivery is associated with increased maternal morbidity and mortality, Labor arrest is the most common indication for cesarean delivery, Maternal position during the second stage of labor has been suggested to affect the risk of instrumental vaginal delivery. A Cochrane review of position in the second stage of labor in women without epidural showed a reduction in instrumental vaginal delivery in the upright group, although the quality of the included trials was reported to be generally poor, A Cochrane review of position in the second stage of labour for women with epidural analgesia was published in 2017, This review included trials that compared upright with recumbent positions and suggested no effect.

No prior studies examined whether maternal legs movement during the second stage of labor has any effect on the rate of operative deliveries.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A randomized controlled trial to determine whether routine maternal leg movement during the second stage of labor decreases the rate of operative deliveries (instrumental delivery of cesarean section )

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

•Women who had a low risk pregnancy followed by an uncomplicated vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.

Exclusion Criteria:

•Women who had a high risk pregnancy ((IUGR, hypertension disorders of pregnancy, maternal cardiovascular or respiratory illness).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Routine leg movement
Intervention group- In the second stage of labor, attending physician or nurse will help the participant in routine leg movements every 20-30 minutes.
Altro: Routine leg movement
Routine leg movement to the right and left in the supine position during the second stage of labor, for 3 minutes every 20-30 minutes by the attending physician or nurse.
Nessun intervento: Control group
Control group which includes women during the second stage of labor with no intervention (routine leg movement).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Routine legs movement during the second stage of labor and the rates of cesarean deliveries (In percentage of the total deliveries) and instrumental deliveries (In percentage of total deliveries)
Lasso di tempo: up to 12 months
The study objective is to determine whether routine maternal leg movement during the second stage of labor decreases the rate of operative deliveries (instrumental and cesarean deliveries)
up to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0553-17-RMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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