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Routine Maternal Leg Movements During the Second Stage and the Rate of Operative Deliveries

3. Mai 2018 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Cesarean delivery rates have risen in the US in a dramatic fashion from less than 5% in the 1960 to 32.7% by 2013 with stable rate around 32-33% in the last five years , cesarean delivery is associated with increased maternal morbidity and mortality, Labor arrest is the most common indication for cesarean delivery, Maternal position during the second stage of labor has been suggested to affect the risk of instrumental vaginal delivery. A Cochrane review of position in the second stage of labor in women without epidural showed a reduction in instrumental vaginal delivery in the upright group, although the quality of the included trials was reported to be generally poor, A Cochrane review of position in the second stage of labour for women with epidural analgesia was published in 2017, This review included trials that compared upright with recumbent positions and suggested no effect.

No prior studies examined whether maternal legs movement during the second stage of labor has any effect on the rate of operative deliveries.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A randomized controlled trial to determine whether routine maternal leg movement during the second stage of labor decreases the rate of operative deliveries (instrumental delivery of cesarean section )

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

•Women who had a low risk pregnancy followed by an uncomplicated vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.

Exclusion Criteria:

•Women who had a high risk pregnancy ((IUGR, hypertension disorders of pregnancy, maternal cardiovascular or respiratory illness).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Routine leg movement
Intervention group- In the second stage of labor, attending physician or nurse will help the participant in routine leg movements every 20-30 minutes.
Routine leg movement to the right and left in the supine position during the second stage of labor, for 3 minutes every 20-30 minutes by the attending physician or nurse.
Kein Eingriff: Control group
Control group which includes women during the second stage of labor with no intervention (routine leg movement).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Routine legs movement during the second stage of labor and the rates of cesarean deliveries (In percentage of the total deliveries) and instrumental deliveries (In percentage of total deliveries)
Zeitfenster: up to 12 months
The study objective is to determine whether routine maternal leg movement during the second stage of labor decreases the rate of operative deliveries (instrumental and cesarean deliveries)
up to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0553-17-RMB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Routine leg movement

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