- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03510130
Routine Maternal Leg Movements During the Second Stage and the Rate of Operative Deliveries
Cesarean delivery rates have risen in the US in a dramatic fashion from less than 5% in the 1960 to 32.7% by 2013 with stable rate around 32-33% in the last five years , cesarean delivery is associated with increased maternal morbidity and mortality, Labor arrest is the most common indication for cesarean delivery, Maternal position during the second stage of labor has been suggested to affect the risk of instrumental vaginal delivery. A Cochrane review of position in the second stage of labor in women without epidural showed a reduction in instrumental vaginal delivery in the upright group, although the quality of the included trials was reported to be generally poor, A Cochrane review of position in the second stage of labour for women with epidural analgesia was published in 2017, This review included trials that compared upright with recumbent positions and suggested no effect.
No prior studies examined whether maternal legs movement during the second stage of labor has any effect on the rate of operative deliveries.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
•Women who had a low risk pregnancy followed by an uncomplicated vaginal delivery, instrumental delivery or cesarean section.
Exclusion Criteria:
•Women who had a high risk pregnancy ((IUGR, hypertension disorders of pregnancy, maternal cardiovascular or respiratory illness).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Routine leg movement
Intervention group- In the second stage of labor, attending physician or nurse will help the participant in routine leg movements every 20-30 minutes.
|
Routine leg movement to the right and left in the supine position during the second stage of labor, for 3 minutes every 20-30 minutes by the attending physician or nurse.
|
Kein Eingriff: Control group
Control group which includes women during the second stage of labor with no intervention (routine leg movement).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Routine legs movement during the second stage of labor and the rates of cesarean deliveries (In percentage of the total deliveries) and instrumental deliveries (In percentage of total deliveries)
Zeitfenster: up to 12 months
|
The study objective is to determine whether routine maternal leg movement during the second stage of labor decreases the rate of operative deliveries (instrumental and cesarean deliveries)
|
up to 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0553-17-RMB
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Routine leg movement
-
University Hospital HeidelbergAbgeschlossenUnspezifische chronische RückenschmerzenDeutschland
-
Jason HighsmithFlorida High Tech Corridor Council; Otto Bock HealthcareAbgeschlossenAndere und nicht näher bezeichnete Komplikationen des AmputationsstumpfesVereinigte Staaten
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children's HospitalAbgeschlossenHemiplegische ZerebralpareseVereinigte Staaten
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesAbgeschlossenPTBS | Bipolare StörungSpanien
-
University Hospital MuensterAbgeschlossenZahnarztphobieDeutschland
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHAbgeschlossen
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUnbekanntAutismus-Spektrum-StörungNiederlande
-
Sahreen AnwarRekrutierung
-
Riphah International UniversityRekrutierungMuskelverspannungenPakistan