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パラセタモールの肥満手術と薬物動態

肥満手術とパラセタモールの薬物動態: BAR-MEDS パラセタモール

胃の pH、胃内容排出時間、胃腸通過時間、または粘膜で分泌される酵素の前全身代謝効果の変化はすべて、医薬品の薬物動態を変化させる可能性があります。 これらの要因は、肥満手術の影響を受ける可能性があります。 胃バイパス術とスリーブ状胃切除術が薬物の生物学的利用可能性にどのように影響するかについては、これまでのところほとんど知られていません。 この研究では、パラセタモールに対する肥満手術の薬物動態効果が調査されています。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Trondheim、ノルウェー
        • 募集
        • St. Olavs University Hospital
        • コンタクト:
          • Magnus Strømmen, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-肥満手術(胃バイパスまたはスリーブ胃切除術)に紹介された患者

説明

包含基準:

  • ノルウェー中部で胃バイパス手術またはスリーブ状胃切除術を受ける準備をしています
  • ノルウェー市民であること

除外基準:

  • -消化管で以前に切除を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血清中のパラセタモール濃度(曲線下面積(AUC))
時間枠:ベースラインから術後1年まで
ベースラインから術後1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Magnus Strømmen, MSc、St. Olavs University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月2日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月25日

最初の投稿 (実際)

2018年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月20日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パラセタモールの臨床試験

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