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Cirugía Bariátrica y Farmacocinética del Paracetamol

20 de julio de 2023 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Cirugía Bariátrica y Farmacocinética del Paracetamol: BAR-MEDS Paracetamol

Los cambios en el pH gástrico, el tiempo de vaciado gástrico, el tiempo de tránsito gastrointestinal o el efecto metabolizador presistémico de las enzimas secretadas en la mucosa pueden alterar la farmacocinética de los medicamentos. Estos factores están potencialmente influenciados por la cirugía bariátrica. Poco se sabe hasta ahora acerca de cómo el bypass gástrico y la gastrectomía en manga afectan la disponibilidad biológica de la medicación. En este estudio se investigan los efectos farmacocinéticos de la cirugía bariátrica sobre el paracetamol.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • Reclutamiento
        • St. Olavs University Hospital
        • Contacto:
          • Magnus Strømmen, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes derivados para cirugía bariátrica (bypass gástrico o gastrectomía en manga)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Preparación para someterse a un bypass gástrico o gastrectomía en manga en el centro de Noruega
  • Ser ciudadano noruego

Criterio de exclusión:

  • Haberse sometido previamente a resecciones en el tracto gastrointestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración de paracetamol en suero sanguíneo (área bajo la curva (AUC))
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 1 año después de la operación
Desde el inicio hasta 1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital
Alesund Hospital
Namsos Hospital
Volvat Medisinsk Senter Stokkan

Investigadores

  • Investigador principal: Magnus Strømmen, MSc, St. Olavs University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/1145v

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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