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Advanced Dementia and End-of-life

2019年4月12日 更新者:Janine Diehl-Schmid、Technical University of Munich

Palliative and Hospice Care in Advanced Dementia: Experiences of Care Givers and Benefit of a Brochure Serving as a Decision-making Aid

Palliative and hospice care in advanced dementia: experiences of care givers and benefit of a brochure serving as a decision-making aid

Aims:

  1. Designing a brochure serving as an information tool and decision-making aid used to answer questions concerning palliative and hospice care for care-givers of persons with advanced dementia.

    The brochure shall demonstrate the possibilities and offerings of palliative and hospice care and shall serve to inform about the advanced stages of dementia, the legal basic principles in decision making and ethical problems, treatment options and (palliative) treatment goals.

  2. Survey of the palliative, palliative medical and hospice care of persons with advanced dementia in ambulatory settings, as well as in residential geriatric care and the experiences of the care-givers.

    By examining persons with dementia and inspecting the care documents and where applicable the medical files it is to be evaluated:

    • which procedures of palliative and hospice care are practically implemented in ambulatory care and in residential geriatric care,
    • which symptoms the persons with dementia suffer from and how those symptoms are (or are not) treated,
    • to what extend caregivers are informed about relevant aspects
    • how caregivers assess care and which problems, needs and requests exist.
  3. Piloting phase for the brochure. To test the comprehensibility and the acceptance of the brochure a study is planned. The caregivers are asked for their opinion whether the brochure is helpful. It is recorded if the reading of the brochure gets the caregivers to engage actively in the participative decision making process.

調査の概要

詳細な説明

Two visits at home or in the residential geriatric care at intervals of eight to twelve weeks are scheduled.

The following data is collected at enrollment:

  • Informed consent of the caregiver and of the patient or rather the caregiver with powers of attorney
  • Sociodemographic data (caregiver and person with dementia), e.g. age, sex, education, degree of relationship
  • Interview of the caregiver using standardized
  • Examination of the person with dementia, recording of the treatment and the care situation, cognitive status: Mini-Mental-Status-Test, severity of dementia: Clinical Dementia Rating Scale, performance in basic activities of daily living: Barthel-Index,communication competence, diagnosis, (palliative) medical and hospice care (including specialists in palliative care, specialists in hospice care, general practioners, domiciliary care services, Allgemeine Ambulante Palliativversorgung [AAPV], Spezielle Ambulante Palliativversorgung [SAPV], AAPV and SAPV both being a specific ambulatory palliative care of the statutory health insurance system in Germany, cognitive/neurological/physical symptoms, symptom Management including pharmacological and non-pharmacological treatment, interventions, existence and phrasing of advanced directives and durable power of attorney.

After enrollment the brochure is handed and explained to the caregivers and they are encouraged to read it. It is pointed out that they are contacted after two to three months to answer questions concerning comprehensibility, acceptance, practical consequences and to give a personnel review.

At study end after two to three months standardized interviews are conducted to gather information about comprehensibility and acceptance of the brochure, how it is reviewed by the caregivers and if the reading had direct consequences with regard to knowledge of the caregiver, communicating with nursing staff/physicians, decision making and implementing those decisions.

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81675
        • Center for Cognitive Disorders

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Person with dementia + caregiver live in the Munich area
  • Person with dementia lives in a nursing home or at home
  • Person with dementia is in an advanced stage of the disease (moderate to severe dementia)
  • Informed consent of the caregiver and the person with powers of attorney
  • Caregiver is German-speaking and able to read

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patients' Perceived Involvement in Care Scale
時間枠:two to three months
Involvement is expected, when caregiver at study end achieve one point more in the sum score (sum score maximum is eight points)
two to three months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
family caregivers´satisfaction with care
時間枠:Assessment A (inclusion/baseline, before reading the brochure) and Assessment B (after reading the brochure, two to three months after Assessment A)
the adapted version of End of life in dementia-Satisfaction with Care, (SWC-EOLD)
Assessment A (inclusion/baseline, before reading the brochure) and Assessment B (after reading the brochure, two to three months after Assessment A)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月11日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月6日

最初の投稿 (実際)

2018年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月12日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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