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Effect of Dietary Fiber Supplement on the Intestinal Microbiota Among Schizophrenia Patients

The Effect of Dietary Fiber Supplement on the Intestinal Microbiota Among Schizophrenia Patients With Central Obesity: a Pilot Study

Background There has been much interest in the relationship between the types of gut microbiota and the development of obesity in recent years. It has been reported that the proportions of Firmicutes and Bacteroidetes differ between obese and normal weight human subjects. Human intestinal microbiota compositions have been found to be associated with long-term dietary habits and lifestyle. However, an increasing number of researches show that intestinal microbiota composition may be affected after short-term diet intervention. Importantly, obesity and metabolic problems play important roles in morbidity and mortality of schizophrenia patients. Human intestinal microbiota compositions related with obesity may impact the heath of this population. Therefore, we searched current advances about the connection of obesity, intestinal microbiota compositions, and diet in schizophrenia to conduct a clinical research focus on the effect of high fiber diet on the intestinal microbiota of schizophrenia patients with central obesity.

Method We will investigate in a 4-week intervention whether consumption of dietary fiber supplement(Inulin) affect the microbiota composition in schizophrenia inpatients with central obesity. Fecal samples from participants before and after the intervention will be processed for the microbiota analysis.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Schizophrenia inpatients
  2. Overweight and with central obesity
  3. agree to sign informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of IBS
  2. Systemic antibiotic use during the past 4 weeks
  3. Excessive water intake

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:dietary fiber intervention group
We will investigate in a 4 week intervention whether consumption of dietary fiber supplement affect the microbiota composition in schizophrenia patients with central obesity.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Changes from baseline in microbiota composition at week 4
時間枠:4 weeks
Fecal samples from participants before and after the intervention will be processed for microbiota analysis
4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年6月20日

一次修了 (予想される)

2018年9月20日

研究の完了 (予想される)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月8日

最初の投稿 (実際)

2018年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月8日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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