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Effect of Dietary Fiber Supplement on the Intestinal Microbiota Among Schizophrenia Patients

8 de junio de 2018 actualizado por: C Lin, TsaoTun Psychiatric Center, Department of Health, Taiwan

The Effect of Dietary Fiber Supplement on the Intestinal Microbiota Among Schizophrenia Patients With Central Obesity: a Pilot Study

Background There has been much interest in the relationship between the types of gut microbiota and the development of obesity in recent years. It has been reported that the proportions of Firmicutes and Bacteroidetes differ between obese and normal weight human subjects. Human intestinal microbiota compositions have been found to be associated with long-term dietary habits and lifestyle. However, an increasing number of researches show that intestinal microbiota composition may be affected after short-term diet intervention. Importantly, obesity and metabolic problems play important roles in morbidity and mortality of schizophrenia patients. Human intestinal microbiota compositions related with obesity may impact the heath of this population. Therefore, we searched current advances about the connection of obesity, intestinal microbiota compositions, and diet in schizophrenia to conduct a clinical research focus on the effect of high fiber diet on the intestinal microbiota of schizophrenia patients with central obesity.

Method We will investigate in a 4-week intervention whether consumption of dietary fiber supplement(Inulin) affect the microbiota composition in schizophrenia inpatients with central obesity. Fecal samples from participants before and after the intervention will be processed for the microbiota analysis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Schizophrenia inpatients
  2. Overweight and with central obesity
  3. agree to sign informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of IBS
  2. Systemic antibiotic use during the past 4 weeks
  3. Excessive water intake

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: dietary fiber intervention group
We will investigate in a 4 week intervention whether consumption of dietary fiber supplement affect the microbiota composition in schizophrenia patients with central obesity.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes from baseline in microbiota composition at week 4
Periodo de tiempo: 4 weeks
Fecal samples from participants before and after the intervention will be processed for microbiota analysis
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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