- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03552237
Effect of Dietary Fiber Supplement on the Intestinal Microbiota Among Schizophrenia Patients
The Effect of Dietary Fiber Supplement on the Intestinal Microbiota Among Schizophrenia Patients With Central Obesity: a Pilot Study
Background There has been much interest in the relationship between the types of gut microbiota and the development of obesity in recent years. It has been reported that the proportions of Firmicutes and Bacteroidetes differ between obese and normal weight human subjects. Human intestinal microbiota compositions have been found to be associated with long-term dietary habits and lifestyle. However, an increasing number of researches show that intestinal microbiota composition may be affected after short-term diet intervention. Importantly, obesity and metabolic problems play important roles in morbidity and mortality of schizophrenia patients. Human intestinal microbiota compositions related with obesity may impact the heath of this population. Therefore, we searched current advances about the connection of obesity, intestinal microbiota compositions, and diet in schizophrenia to conduct a clinical research focus on the effect of high fiber diet on the intestinal microbiota of schizophrenia patients with central obesity.
Method We will investigate in a 4-week intervention whether consumption of dietary fiber supplement(Inulin) affect the microbiota composition in schizophrenia inpatients with central obesity. Fecal samples from participants before and after the intervention will be processed for the microbiota analysis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia inpatients
- Overweight and with central obesity
- agree to sign informed consent
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of IBS
- Systemic antibiotic use during the past 4 weeks
- Excessive water intake
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: dietary fiber intervention group
|
We will investigate in a 4 week intervention whether consumption of dietary fiber supplement affect the microbiota composition in schizophrenia patients with central obesity.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Changes from baseline in microbiota composition at week 4
Időkeret: 4 weeks
|
Fecal samples from participants before and after the intervention will be processed for microbiota analysis
|
4 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 106035
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a dietary fiber
-
American University of Beirut Medical CenterToborzásElhízottság | FogyásLibanon
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Megszűnt
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ToborzásElhízottság | Cukorbetegség, 2-es típusú | Inzulinrezisztencia | Prediabetes | Étrend módosítás | Nem alkoholos steatohepatitis | Alkoholmentes zsírmájEgyesült Államok
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University of Liverpool; Universidad VeracruzanaBefejezveIrritábilis bél szindrómaEgyesült Királyság
-
Duke UniversityMegszűntTáplálkozási viselkedés | Diétás szokás | Viselkedés, egészségEgyesült Államok
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Mayo Clinic; University of British Columbia; University of California, San Diego; Columbia... és más munkatársakToborzás
-
Haukeland University HospitalToborzás
-
Oklahoma State UniversityAktív, nem toborzóElhízottságEgyesült Államok
-
Susana MorimotoBefejezveEndokronok kontra kerámia rátétek az endodontiailag kezelt fogaknál – Randomizált klinikai vizsgálatKerámia pótlások endodontiailag kezelt fogakbanBrazília