フレア型結腸直腸悪性閉塞用自己拡張型金属ステント
2018年7月18日 更新者：Eun Soo Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
大腸悪性閉塞症用フレアタイプ自己拡張型金属ステントと従来のD型自己拡張型金属ステントの比較
この研究では、悪性結腸直腸閉塞に対するフレア型自己拡張型金属ステントと従来のD型自己拡張型金属ステントを比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Daegu、大韓民国、41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 放射線検査により悪性結腸直腸閉塞が確認された
除外基準:
- 腸穿孔
- 多重障害
- 良性閉塞
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フレア型ステント
フレアタイプのステント（テウンメディカル）は、ステントの移動を防ぐために近位端の直径が広いです。
|
フレアタイプは基端部の径が広く、ステントの移動を防ぎます。
|
|
アクティブコンパレータ：従来のD型ステント
従来のD型(テウン医療用)ステントは両端の直径が同じです。
|
このステントは、悪性結腸直腸閉塞治療用のオリジナルのフルカバードステントです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床成功率
時間枠：48時間
|
結腸閉塞が解消されます。
|
48時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月18日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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