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喇叭型自膨式金属支架治疗恶性结直肠梗阻

2018年7月18日 更新者:Eun Soo Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital

喇叭型自膨式金属支架与常规D型自膨式金属支架治疗恶性结直肠梗阻的比较

本研究比较了喇叭型自膨式金属支架与常规 D 型自膨式金属支架治疗恶性结直肠梗阻的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

61

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daegu、大韩民国、41944
        • Kyungpook National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 放射学研究证实的恶性结直肠梗阻

排除标准:

  • 肠穿孔
  • 多重阻塞
  • 良性梗阻
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:喇叭型支架
扩口型支架(Taewoong medical)的近端直径较宽,可防止支架移位。
扩口型在近端部分具有较宽的直径,以防止支架移位。
有源比较器:常规D型支架
传统的D型(Taewoong medical)支架两端直径相同。
该支架是治疗恶性结直肠梗阻的原创全覆膜支架。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床成功率
大体时间:48小时
结肠梗阻得到缓解。
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年3月1日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月18日

首次发布 (实际的)

2018年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月18日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

喇叭型支架的临床试验

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