帝王切開後の脊椎低血圧に対するケタミンの麻酔下用量の影響
2020年5月18日 更新者：Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa、Ain Shams University
麻酔下用量のケタミンが帝王切開後の脊髄低血圧に及ぼす影響：前向き無作為化二重盲検研究
この研究の目的は、帝王切開での脊椎麻酔後の母体の低血圧を予防するための昇圧剤（エフェドリン）の必要性に対するケタミンの麻酔下用量の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- Ain Shams University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 身体的状態 米国麻酔学会（ASA）IまたはII。 臨月妊娠
除外基準:
- 、子癇前症。
- 慢性高血圧症。
- 心血管のトラブル。
- 背部感染、凝固障害、患者の拒否など脊椎麻酔の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ケタミン
ケタミン0.5 mg / kgの麻酔下用量は、3 mlの容量で投与されます
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患者は、脊椎麻酔後に3mlの等張生理食塩水中のケタミン0.5mg/kgの麻酔下用量を受ける。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：等張生理食塩水
等張生理食塩水 3 ml の量が与えられます
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患者は脊椎麻酔後に3mlの等張生理食塩水を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧の発生率
時間枠：5時間
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脊椎麻酔後、ケタミンの麻酔下用量が投与され、出産まで2分ごと、手術終了まで5分ごとに血圧が記録されます
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5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月8日
最初の投稿 (実際)
2018年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。