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Impacto da dose subanestésica de cetamina na hipotensão pós-espinal no parto por cesariana

18 de maio de 2020 atualizado por: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Impacto da Dose Subanestésica de Cetamina na Hipotensão Espinhal Pós-Cesariana: Estudo Prospectivo, Randomizado e Duplo-Cego

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dose subanestésica de cetamina na necessidade de vasopressor (efedrina) para prevenir a hipotensão materna após raquianestesia em cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11591
        • Ain shams university hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico American Society of Anesthesiologists (ASA) I ou II. gravidez a termo

Critério de exclusão:

  • ,Pré-eclâmpsia.
  • Hipertensão crônica.
  • Problemas cardiovasculares.
  • quaisquer contra-indicações à raquianestesia como infecção nas costas, coagulopatia, recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cetamina
dose subanestésica de ketamina 0,5 mg/kg será dada em volume de 3 ml
Medicamento: Cetamina
os pacientes receberão dose subanestésica de ketamina 0,5 mg/kg em 3 ml de solução salina isotônica após raquianestesia
Outros nomes:
  • anestesia geral
Comparador de Placebo: solução salina isotônica
soro fisiológico isotônico volume de 3 ml será dado
Medicamento: solução salina isotônica
os pacientes receberão 3 ml de solução salina isotônica após raquianestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de hipotensão
Prazo: 5 horas
após a raquianestesia, uma dose subanestésica de cetamina será administrada e a pressão arterial será registrada a cada 2 minutos até o parto, a cada 5 minutos até o final da cirurgia
5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAMUS R 38/ 2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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