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Einfluss einer subanästhetischen Dosis von Ketamin auf die postspinale Hypotonie bei Kaiserschnittgeburten

18. Mai 2020 aktualisiert von: Amin Mohammed Alansary Amin Ahmed Helwa, Ain Shams University

Auswirkung einer subanästhetischen Dosis von Ketamin auf die postspinale Hypotonie bei Kaiserschnittgeburten: Prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer subanästhetischen Dosis von Ketamin auf den Bedarf an Vasopressoren (Ephedrin) zu bewerten, um eine mütterliche Hypotonie nach einer Spinalanästhesie bei einem Kaiserschnitt zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11591
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand American Society of Anesthesiologist (ASA) I oder II. Vollständige Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • ,Präeklampsie.
  • Chronischer Bluthochdruck.
  • Herz-Kreislauf-Beschwerden.
  • alle Kontraindikationen für die Spinalanästhesie wie Rückeninfektion , Koagulopathie , Patientenverweigerung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ketamin
Eine subanästhetische Dosis von Ketamin 0,5 mg/kg wird in einem Volumen von 3 ml verabreicht
Arzneimittel: Ketamin
Die Patienten erhalten nach der Spinalanästhesie eine subanästhetische Dosis von 0,5 mg/kg Ketamin in 3 ml isotonischer Kochsalzlösung
Andere Namen:
  • Vollnarkose
Placebo-Komparator: isotonische Kochsalzlösung
Es wird isotonische Kochsalzlösung mit einem Volumen von 3 ml verabreicht
Arzneimittel: isotonische Kochsalzlösung
Die Patienten erhalten nach der Spinalanästhesie 3 ml isotonische Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Hypotonie
Zeitfenster: 5 Stunden
Nach der Spinalanästhesie wird eine subanästhetische Dosis Ketamin verabreicht und der Blutdruck wird alle 2 Minuten bis zur Entbindung und alle 5 Minuten bis zum Ende der Operation aufgezeichnet
5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAMUS R 38/ 2018

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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