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Characterization by Clinimetric Indicators of Chronic Low Back Pain Subjects Versus Healed Patients

2020年3月16日 更新者:Alejandro Caña Pino、University of Extremadura

Characterization by Clinimetric Indicators of Chronic Low Back Pain Subjects Versus Post-treatment Healed Patients by Therapeutic Exercise

Pretending with the use of accelerometers and pressure platform, determine indicators that are useful to therapists to assess postural control and balance, to subsequently allow to evaluate the effect of therapeutic interventions through therapeutic exercise of motor control in patients with chronic low back pain .

調査の概要

詳細な説明

The records are made simultaneously with the different evaluation equipment, accelerometer and pressure platform. The tests are performed in a control group of healthy subjects, and in an experimental group with DLC receiving a program of therapeutic exercise based and pain education based on neuroscience.

After the collection of the records, the behavior patterns in both groups are evaluated, the possible differences among them are established for the clinimetric indicators analyzed related to the postural control, as well as a characteristic of the sample.

Subsequently, through the evaluation after the intervention of the experimental group we will analyze the effect of a physiotherapy treatment based on the therapeutic exercise of motor control on parameters related to postural control and clinical variables (perceived pain, mechanosensitivity, disability and proprioceptive repositioning of the lumbar spine )

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Badajoz、スペイン、06071
        • Universidad de Extremadura

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • low back pain with painful perception on a daily or almost daily basis for more than three months of clinical course, with or without pain radiating to the lower extremities above the knee.
  • not having metal implants in the spine
  • own ability to read and write
  • and access the study voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • vestibular disorders
  • without severe visual impairment
  • no medication intake with a potential effect on balance during the 90 days prior to data collection
  • physiotherapy treatment 2 weeks before the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Control. no therapeutic program
The control group continued to perform their daily activities without changing any habit. Group of healthy subjects Assessment of postural control through accelerometry and pressure platform
The control group continued to perform their daily activities without changing any habit. Group of healthy subjects Assessment of postural control through accelerometry and pressure platform
実験的:Experimental. Therapeutic program

People with chronic back pain of at least 3 months duration, to whom the therapeutic exercise of motor control and pain education based on neuroscience will be applied 2 days a week for 2 months.

Prior to the intervention, a postural control assessment will be made by accelerometry and pressure platform

People with chronic back pain of at least 3 months duration, to whom the therapeutic exercise of motor control and pain education based on neuroscience will be applied 2 days a week for 2 months.

Prior to the intervention, a postural control assessment will be made by accelerometry and pressure platform

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
pressure platform and accelerometry
時間枠:4 weeks
Stay for 30 seconds each test on a pressure platform. Accelerometer in the pelvis (center of mass), fixed by velcro tape. Application of the Romberg test. (Standing with open eyes and closed on stable and unstable surface).The unit of the accelerometer is mg (1 mg = 0.001) and the kinetic energy of the signal is measured in Julians x 10-6 The displacement unit of the pressure center of the platform is millimeters
4 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
weight
時間枠:4 weeks
Descriptive variable. Its unit of measurement is Kilograms
4 weeks
Height
時間枠:4 weeks
Descriptive variable. Its unit of measurement is meters
4 weeks
age
時間枠:4 weeks
Descriptive variable. Its unit of measurement is years
4 weeks
EVA (Visual Analog Scale).
時間枠:4 weeks
Used for pain assessment in an analogical way, that is, by means of a line of 10 centimeters. 0 (absence of pain); 10 (maximum pain)
4 weeks
Algometry
時間枠:4 weeks
Algometry at 5 cm from the spinous process of L3 and in lateral epicondyl (Bilateral)
4 weeks
Joint Position Sense (JPS)
時間枠:4 weeks
Joint Position Sense (JPS) to evaluate the proprioceptive joint positioning of the lumbar spine with a digital goniometer at 30º flexion in standing and sitting
4 weeks
Roland Morris
時間枠:4 weeks
determine the degree of disability. The extreme values oscillate between 0 (absence of disability due to low back pain) and 24 (maximum possible disability)
4 weeks
Oswestry Disability Index
時間枠:4 weeks

The Oswestry Disability Index (also known as the Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is an extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability

Scoring instructions For each section of the total possible score is 5: if the first statement is mark ed the section score = 0; if the last statement is marked, it = 5.

4 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
時間枠:4 weeks

it measures the catastrophic thoughts before the pain, that is, the negative thought before the pain. In the PCS, people take the painful past experience as a reference and indicate the degree to which they experience certain thoughts and feelings. The PCS is composed of 13 items, on a Likert scale of 5 points that goes from 0 (never) to 4 (always).

Higher scores indicate higher levels of catastrophism

4 weeks
The Tampa Kinesiofobia Scale (TSK)
時間枠:4 weeks
It is commonly used in clinical practice to quantify pain levels related to fear of activity or to a new injury in patients with back pain. Patients with high levels of kinesiofobia are often considered at greater risk of developing long-term activity limitation and chronicity
4 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD、Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • スタディディレクター:Luis LE Espejo-Antúnez, PhD、Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • 主任研究者:Alejandro Caña-Pino, PT,MSc、Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月8日

一次修了 (実際)

2018年8月8日

研究の完了 (実際)

2018年10月9日

試験登録日

最初に提出

2018年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月14日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月16日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08062018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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