Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Characterization by Clinimetric Indicators of Chronic Low Back Pain Subjects Versus Healed Patients

16. března 2020 aktualizováno: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Characterization by Clinimetric Indicators of Chronic Low Back Pain Subjects Versus Post-treatment Healed Patients by Therapeutic Exercise

Pretending with the use of accelerometers and pressure platform, determine indicators that are useful to therapists to assess postural control and balance, to subsequently allow to evaluate the effect of therapeutic interventions through therapeutic exercise of motor control in patients with chronic low back pain .

Přehled studie

Detailní popis

The records are made simultaneously with the different evaluation equipment, accelerometer and pressure platform. The tests are performed in a control group of healthy subjects, and in an experimental group with DLC receiving a program of therapeutic exercise based and pain education based on neuroscience.

After the collection of the records, the behavior patterns in both groups are evaluated, the possible differences among them are established for the clinimetric indicators analyzed related to the postural control, as well as a characteristic of the sample.

Subsequently, through the evaluation after the intervention of the experimental group we will analyze the effect of a physiotherapy treatment based on the therapeutic exercise of motor control on parameters related to postural control and clinical variables (perceived pain, mechanosensitivity, disability and proprioceptive repositioning of the lumbar spine )

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Badajoz, Španělsko, 06071
        • Universidad de Extremadura

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • low back pain with painful perception on a daily or almost daily basis for more than three months of clinical course, with or without pain radiating to the lower extremities above the knee.
  • not having metal implants in the spine
  • own ability to read and write
  • and access the study voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • vestibular disorders
  • without severe visual impairment
  • no medication intake with a potential effect on balance during the 90 days prior to data collection
  • physiotherapy treatment 2 weeks before the study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control. no therapeutic program
The control group continued to perform their daily activities without changing any habit. Group of healthy subjects Assessment of postural control through accelerometry and pressure platform
The control group continued to perform their daily activities without changing any habit. Group of healthy subjects Assessment of postural control through accelerometry and pressure platform
Experimentální: Experimental. Therapeutic program

People with chronic back pain of at least 3 months duration, to whom the therapeutic exercise of motor control and pain education based on neuroscience will be applied 2 days a week for 2 months.

Prior to the intervention, a postural control assessment will be made by accelerometry and pressure platform

People with chronic back pain of at least 3 months duration, to whom the therapeutic exercise of motor control and pain education based on neuroscience will be applied 2 days a week for 2 months.

Prior to the intervention, a postural control assessment will be made by accelerometry and pressure platform

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pressure platform and accelerometry
Časové okno: 4 weeks
Stay for 30 seconds each test on a pressure platform. Accelerometer in the pelvis (center of mass), fixed by velcro tape. Application of the Romberg test. (Standing with open eyes and closed on stable and unstable surface).The unit of the accelerometer is mg (1 mg = 0.001) and the kinetic energy of the signal is measured in Julians x 10-6 The displacement unit of the pressure center of the platform is millimeters
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
weight
Časové okno: 4 weeks
Descriptive variable. Its unit of measurement is Kilograms
4 weeks
Height
Časové okno: 4 weeks
Descriptive variable. Its unit of measurement is meters
4 weeks
age
Časové okno: 4 weeks
Descriptive variable. Its unit of measurement is years
4 weeks
EVA (Visual Analog Scale).
Časové okno: 4 weeks
Used for pain assessment in an analogical way, that is, by means of a line of 10 centimeters. 0 (absence of pain); 10 (maximum pain)
4 weeks
Algometry
Časové okno: 4 weeks
Algometry at 5 cm from the spinous process of L3 and in lateral epicondyl (Bilateral)
4 weeks
Joint Position Sense (JPS)
Časové okno: 4 weeks
Joint Position Sense (JPS) to evaluate the proprioceptive joint positioning of the lumbar spine with a digital goniometer at 30º flexion in standing and sitting
4 weeks
Roland Morris
Časové okno: 4 weeks
determine the degree of disability. The extreme values oscillate between 0 (absence of disability due to low back pain) and 24 (maximum possible disability)
4 weeks
Oswestry Disability Index
Časové okno: 4 weeks

The Oswestry Disability Index (also known as the Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is an extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability

Scoring instructions For each section of the total possible score is 5: if the first statement is mark ed the section score = 0; if the last statement is marked, it = 5.

4 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Časové okno: 4 weeks

it measures the catastrophic thoughts before the pain, that is, the negative thought before the pain. In the PCS, people take the painful past experience as a reference and indicate the degree to which they experience certain thoughts and feelings. The PCS is composed of 13 items, on a Likert scale of 5 points that goes from 0 (never) to 4 (always).

Higher scores indicate higher levels of catastrophism

4 weeks
The Tampa Kinesiofobia Scale (TSK)
Časové okno: 4 weeks
It is commonly used in clinical practice to quantify pain levels related to fear of activity or to a new injury in patients with back pain. Patients with high levels of kinesiofobia are often considered at greater risk of developing long-term activity limitation and chronicity
4 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Ředitel studie: Luis LE Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Vrchní vyšetřovatel: Alejandro Caña-Pino, PT,MSc, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

9. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08062018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit