Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Characterization by Clinimetric Indicators of Chronic Low Back Pain Subjects Versus Healed Patients

16 marca 2020 zaktualizowane przez: Alejandro Caña Pino, University of Extremadura

Characterization by Clinimetric Indicators of Chronic Low Back Pain Subjects Versus Post-treatment Healed Patients by Therapeutic Exercise

Pretending with the use of accelerometers and pressure platform, determine indicators that are useful to therapists to assess postural control and balance, to subsequently allow to evaluate the effect of therapeutic interventions through therapeutic exercise of motor control in patients with chronic low back pain .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

The records are made simultaneously with the different evaluation equipment, accelerometer and pressure platform. The tests are performed in a control group of healthy subjects, and in an experimental group with DLC receiving a program of therapeutic exercise based and pain education based on neuroscience.

After the collection of the records, the behavior patterns in both groups are evaluated, the possible differences among them are established for the clinimetric indicators analyzed related to the postural control, as well as a characteristic of the sample.

Subsequently, through the evaluation after the intervention of the experimental group we will analyze the effect of a physiotherapy treatment based on the therapeutic exercise of motor control on parameters related to postural control and clinical variables (perceived pain, mechanosensitivity, disability and proprioceptive repositioning of the lumbar spine )

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Badajoz, Hiszpania, 06071
        • Universidad de Extremadura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • low back pain with painful perception on a daily or almost daily basis for more than three months of clinical course, with or without pain radiating to the lower extremities above the knee.
  • not having metal implants in the spine
  • own ability to read and write
  • and access the study voluntarily.

Exclusion Criteria:

  • vestibular disorders
  • without severe visual impairment
  • no medication intake with a potential effect on balance during the 90 days prior to data collection
  • physiotherapy treatment 2 weeks before the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Control. no therapeutic program
The control group continued to perform their daily activities without changing any habit. Group of healthy subjects Assessment of postural control through accelerometry and pressure platform
The control group continued to perform their daily activities without changing any habit. Group of healthy subjects Assessment of postural control through accelerometry and pressure platform
Eksperymentalny: Experimental. Therapeutic program

People with chronic back pain of at least 3 months duration, to whom the therapeutic exercise of motor control and pain education based on neuroscience will be applied 2 days a week for 2 months.

Prior to the intervention, a postural control assessment will be made by accelerometry and pressure platform

People with chronic back pain of at least 3 months duration, to whom the therapeutic exercise of motor control and pain education based on neuroscience will be applied 2 days a week for 2 months.

Prior to the intervention, a postural control assessment will be made by accelerometry and pressure platform

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pressure platform and accelerometry
Ramy czasowe: 4 weeks
Stay for 30 seconds each test on a pressure platform. Accelerometer in the pelvis (center of mass), fixed by velcro tape. Application of the Romberg test. (Standing with open eyes and closed on stable and unstable surface).The unit of the accelerometer is mg (1 mg = 0.001) and the kinetic energy of the signal is measured in Julians x 10-6 The displacement unit of the pressure center of the platform is millimeters
4 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
weight
Ramy czasowe: 4 weeks
Descriptive variable. Its unit of measurement is Kilograms
4 weeks
Height
Ramy czasowe: 4 weeks
Descriptive variable. Its unit of measurement is meters
4 weeks
age
Ramy czasowe: 4 weeks
Descriptive variable. Its unit of measurement is years
4 weeks
EVA (Visual Analog Scale).
Ramy czasowe: 4 weeks
Used for pain assessment in an analogical way, that is, by means of a line of 10 centimeters. 0 (absence of pain); 10 (maximum pain)
4 weeks
Algometry
Ramy czasowe: 4 weeks
Algometry at 5 cm from the spinous process of L3 and in lateral epicondyl (Bilateral)
4 weeks
Joint Position Sense (JPS)
Ramy czasowe: 4 weeks
Joint Position Sense (JPS) to evaluate the proprioceptive joint positioning of the lumbar spine with a digital goniometer at 30º flexion in standing and sitting
4 weeks
Roland Morris
Ramy czasowe: 4 weeks
determine the degree of disability. The extreme values oscillate between 0 (absence of disability due to low back pain) and 24 (maximum possible disability)
4 weeks
Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: 4 weeks

The Oswestry Disability Index (also known as the Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) is an extremely important tool that researchers and disability evaluators use to measure a patient's permanent functional disability

Scoring instructions For each section of the total possible score is 5: if the first statement is mark ed the section score = 0; if the last statement is marked, it = 5.

4 weeks
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Ramy czasowe: 4 weeks

it measures the catastrophic thoughts before the pain, that is, the negative thought before the pain. In the PCS, people take the painful past experience as a reference and indicate the degree to which they experience certain thoughts and feelings. The PCS is composed of 13 items, on a Likert scale of 5 points that goes from 0 (never) to 4 (always).

Higher scores indicate higher levels of catastrophism

4 weeks
The Tampa Kinesiofobia Scale (TSK)
Ramy czasowe: 4 weeks
It is commonly used in clinical practice to quantify pain levels related to fear of activity or to a new injury in patients with back pain. Patients with high levels of kinesiofobia are often considered at greater risk of developing long-term activity limitation and chronicity
4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mª Dolores MD Apolo-Arenas, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Dyrektor Studium: Luis LE Espejo-Antúnez, PhD, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain
  • Główny śledczy: Alejandro Caña-Pino, PT,MSc, Universidad de Extremadura. Facultad de Medicina (Badajoz). Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08062018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj