The Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL)
2020年8月11日 更新者:NYU Langone Health
The Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL)
Alzheimer's Disease and Related Disorders (dementia) are a group of serious life limiting illness that cause significant challenges to our public health system, with significant illness burden for both the person with dementia and the caregiver.
At the end of life, over 230,000 persons with dementia annually are cared for in hospice, yet hospice agencies are ill prepared to care for this population and often resort to inappropriate pharmacologic measures such as antipsychotics that reduce quality of life rather than improve it.
This study will therefore through its two phases refine and then implement, using a pragmatic stepped wedge trial design, the Dementia Symptom Management at Home Program Hospice Edition, with the goal improving quality of care for the person with dementia and their caregiver, reducing antipsychotic use, and increasing bereaved caregiver satisfaction in the hospice setting.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Must have dementia as primary diagnosis for admission to hospice
- Must be newly admitted to a participating hospice
- Must be 50 years or older
Clinicians:
- Must be a skilled clinician or home health aide who provides care through an eligible home health agency
- Must be 18 years or older
Exclusion Criteria:
Persons with Dementia:
- None
Clinicians:
- None
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:Advanced Demential Patients
|
Quality assurance performance improvement program
|
実験的:Hospice IDT Members
|
Education and training
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Percentage of Hospice IDT Members Who Complete Required Education and Training
時間枠:2 Months
|
Percentage of Hospice IDT Members who Complete Required Education and Training
|
2 Months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Abraham Brody, PhD、NYU Langone Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin SY, Schneider CE, Bristol AA, Clancy M, Sprague SA, Aldridge M, Cortes T, Goldfeld KS, Kutner JS, Mitchell SL, Shega JW, Wu B, Zhu CW, Brody AA. Findings of Sequential Pilot Trials of Aliviado Dementia Care to Inform an Embedded Pragmatic Clinical Trial. Gerontologist. 2022 Feb 9;62(2):304-314. doi: 10.1093/geront/gnaa220.
- Schneider CE, Bristol A, Ford A, Lin SY, Palmieri J, Meier MR, Brody AA; HAS-QOL Trial Investigators. The Impact of Aliviado Dementia Care-Hospice Edition Training Program on Hospice Staff's Dementia Symptom Knowledge. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):e7-e13. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.05.010. Epub 2020 May 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月11日
一次修了 (実際)
2019年6月12日
研究の完了 (実際)
2019年6月12日
試験登録日
最初に提出
2018年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月11日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.
IPD 共有時間枠
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication.
IPD 共有アクセス基準
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。