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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03681119
The Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL)
11. August 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
The Hospice Advanced Dementia Symptom Management and Quality of Life Trial (HAS-QOL)
Alzheimer's Disease and Related Disorders (dementia) are a group of serious life limiting illness that cause significant challenges to our public health system, with significant illness burden for both the person with dementia and the caregiver.
At the end of life, over 230,000 persons with dementia annually are cared for in hospice, yet hospice agencies are ill prepared to care for this population and often resort to inappropriate pharmacologic measures such as antipsychotics that reduce quality of life rather than improve it.
This study will therefore through its two phases refine and then implement, using a pragmatic stepped wedge trial design, the Dementia Symptom Management at Home Program Hospice Edition, with the goal improving quality of care for the person with dementia and their caregiver, reducing antipsychotic use, and increasing bereaved caregiver satisfaction in the hospice setting.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must have dementia as primary diagnosis for admission to hospice
- Must be newly admitted to a participating hospice
- Must be 50 years or older
Clinicians:
- Must be a skilled clinician or home health aide who provides care through an eligible home health agency
- Must be 18 years or older
Exclusion Criteria:
Persons with Dementia:
- None
Clinicians:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Advanced Demential Patients
|
Quality assurance performance improvement program
|
Experimental: Hospice IDT Members
|
Education and training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Percentage of Hospice IDT Members Who Complete Required Education and Training
Zeitfenster: 2 Months
|
Percentage of Hospice IDT Members who Complete Required Education and Training
|
2 Months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Abraham Brody, PhD, NYU Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lin SY, Schneider CE, Bristol AA, Clancy M, Sprague SA, Aldridge M, Cortes T, Goldfeld KS, Kutner JS, Mitchell SL, Shega JW, Wu B, Zhu CW, Brody AA. Findings of Sequential Pilot Trials of Aliviado Dementia Care to Inform an Embedded Pragmatic Clinical Trial. Gerontologist. 2022 Feb 9;62(2):304-314. doi: 10.1093/geront/gnaa220.
- Schneider CE, Bristol A, Ford A, Lin SY, Palmieri J, Meier MR, Brody AA; HAS-QOL Trial Investigators. The Impact of Aliviado Dementia Care-Hospice Edition Training Program on Hospice Staff's Dementia Symptom Knowledge. J Pain Symptom Manage. 2020 Aug;60(2):e7-e13. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.05.010. Epub 2020 May 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-01265
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
All of the individual participant data collected during the trial, after deidentification.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Researchers who provide a methodologically sound proposal.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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