心臓弁手術における Cor-Knot® 自動結び目形成システムの使用のためのマルチセンター登録 (RECORVA)
2026年2月2日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Cor-Knot® デバイスは、心臓手術における弁置換術や弁輪形成術の際に 1 年以上使用されている、弁縫合糸と補綴リング用の自動結び目システムです。
プロテーゼを固定する糸を結ぶのに費やす時間が短縮され、大動脈のクランプと体外循環の時間が短縮されます。
このプロジェクトの独自性は、Cor-Knot® 結び装置の有効性と安全性に関する全国的な複数レートのデータ収集が存在しないことに基づいています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
557
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Chu Dijon Bourogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
弁手術が必要な患者さん
説明
包含基準:
以下のためのプログラムされた低侵襲手術:
- 大動脈弁置換術
- 僧帽弁置換術
- 僧帽弁形成外科
- 成人患者
除外基準:
- 緊急手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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身体検査中に判断された人工器官リング周囲の人工器官周囲の漏れの存在 (はい/いいえの評価)
時間枠：30日目
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30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月13日
一次修了 (実際)
2021年3月25日
研究の完了 (実際)
2021年3月25日
試験登録日
最初に提出
2018年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月20日
最初の投稿 (実際)
2018年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MORGANT 2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。