Multizentrisches Register für den Einsatz des automatisierten Knotensystems Cor-Knot® in der Herzklappenchirurgie (RECORVA)
2. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Das Cor-Knot®-Gerät ist ein automatisiertes Knotensystem für Klappennähte und Prothesenringe, das seit mehr als einem Jahr beim Klappenersatz und bei Annuloplastien in der Herzchirurgie eingesetzt wird.
Es reduziert die Zeit, die für das Verknoten der Fäden zur Fixierung der Prothese aufgewendet wird, und reduziert so die Aortenklemmung und die extrakorporale Zirkulationsdauer.
Die Originalität des Projekts beruht auf dem Fehlen einer nationalen Multi-Rate-Datenerfassung zur Wirksamkeit und Sicherheit des Cor-Knot®-Knüpfgeräts.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
557
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Klappenoperation benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
programmierte minimalinvasive Chirurgie für:
- Aortenklappenersatz
- Mitralklappenersatz
- Plastische Chirurgie der Mitralklappe
- erwachsener Patient
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vorliegen einer periprothetischen Leckage um die Prothesenringe herum, wie bei der körperlichen Untersuchung festgestellt (bewertet mit Ja/Nein)
Zeitfenster: Tag 30
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Tag 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MORGANT 2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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