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Adherence to LPV in SICU and Associated Clinical Outcomes

2020年6月3日 更新者:Annop Piriyapatsom, MD、Mahidol University

Adherence Rate to Lung Protective Mechanical Ventilation in Patients Admitted to Surgical Intensive Care Units and Associated Clinical Outcomes

Lung Protective Ventilation strategy (LPV) with low tidal volume and adequate positive end-expiratory pressure is recommended for not only patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) but also those without ARDS too. From previous studies, adherence to LPV strategy reported is only 40% and data is limited in surgical patients. The investigators aim to describe ventilation management and find out the adherence rate to LPV strategy applied to surgical patients admitted to the surgical intensive care unit (SICU) and their associated outcomes.

調査の概要

詳細な説明

Mechanical ventilation (MV) is one of the one organ support most frequently applied to patients admitted to intensive care units (ICUs). Despite considering as a life-saving intervention, MV may have detrimental effects, namely ventilator-induced lung injury (VILI). A mechanical breath with positive airway pressure may overstretch alveoli, especially in the non-dependent part of the lungs, and subsequently result in barotrauma and volutrauma. While cyclic opening and closing of alveoli during mechanical breath due to alveolar collapse at the end of expiration can cause atelec-trauma or cyclic atelectasis. All of these can lead to the activation of respiratory and systemic inflammatory response, so-called bio-trauma. To minimize the effects of MV on VILI, the lung protective mechanical ventilation (LPV) strategy have been proposed and now generally accepted as a standard practice in mechanically ventilated patients. The LPV strategy basically consists of ventilation with the low tidal volume of 6-8 mL/kg of predicted body weight (PBW) with limited plateau pressure of less than 30 cm H2O plus applying sufficient amount of positive end-expiratory pressure (PEEP) to prevent atelectasis. The LPV strategy has been clearly demonstrated benefits in not only patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) but also those with normal lungs including lessened respiratory and systemic inflammatory response and injured lungs, decreased duration of MV and length of stay (LOS), improved organ failure, and decreased pulmonary and other complications as well as mortality. Nevertheless, the adherence rate to the LPV strategy reported in the literatures is only approximately 40% in mechanically ventilated patients. For surgical patients, approximately 65% of those admitted to ICU require MV support either following operation or during their stay in ICU. To date, there is limited data regarding MV management in surgical patients who required MV support perioperatively. In addition, the difference in perioperative MV practices and their associated clinical outcomes has been not well determined in this setting. The aim of this study is to explore the current practice of MV according to the LPV strategy applied to surgical patients admitted to surgical ICU (SICU) and their associated clinical outcome. The primary outcome of this study is to determine the adherence rate to the LPV strategy at the initiation of MV support in mechanically ventilated patients in SICU. The LPV strategy in this study is defined as ventilation with the tidal volume of <8 mL/kg of PBW plus applying PEEP of at least 5 cm of water. The secondary outcomes are factors associated with the adherence to the LPV strategy, incidences of pulmonary and other complications, LOS in SICU and in hospital, SICU and hospital discharge status, and status at 28 and 90 days following the initiation of MV support. Patients are divided into two groups, LPV and Non-LPV, according to their MV setting and clinical outcomes are statistically compared between groups.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

306

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
        • Siriraj Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients whose age of 18 years old or more admitted to two participating SICU and requiring MV support, either at SICU admission or during stay in SICU, via either endotracheal or tracheostomy tube with the anticipated duration of 12 hours or more without exclusion criteria are included.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients whose age of 18 years old or more
  • Patients admitted to two participating SICU
  • Patients requiring MV support with the anticipated duration of 12 hours or more

Exclusion Criteria:

  • Patients not requiring MV support during SICU stay
  • Patients requiring MV support for less than 12 hours in SICU
  • Patients requiring MV support for more than 24 hours prior to SICU admission
  • Patients included in this study once and re-admitted to the SICU
  • Patients requiring non-invasive MV support
  • Moribund or terminal cases
  • Patients who refuse to participate in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
LPV
Patients receive LPV strategy at the initiation of MV support. The LPV strategy is defined as ventilation with tidal volume of <8 mL/kg of PBW plus applying PEEP of at least 5 cm H2O.
Non-LPV
Patients do not receive LPV strategy at the initiation of MV support.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Adherence rate to LPV strategy at the initiation of MV support
時間枠:During the first 24 hours following the initiation of MV support
The LPV strategy is defined as ventilation with tidal volume of <8 mL/kg of PBW plus applying PEEP of at least 5 cm H2O.
During the first 24 hours following the initiation of MV support

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidences of pulmonary and other complications
時間枠:During the first 7 consecutive days following the initiation of MV support
Pulmonary complications include pneumonia, ARDS, atelectasis, restoration of MV support after liberation from MV, pleural effusion, cardiogenic pulmonary edema, pneumothorax and new pulmonary infiltration. Other complications include stroke, myocardial ischemia/infarction, arrhythmias, acute kidney injury, sepsis, new infection other than pneumonia, and re-admission to the SICU.
During the first 7 consecutive days following the initiation of MV support
Length of stay in SICU and in hospital
時間枠:Up to 90 days following the initiation of MV support
Total days of stay in SICU and in hospital following the initiation of MV support.
Up to 90 days following the initiation of MV support
SICU and hospital discharge status, and status at 28 and 90 days
時間枠:Up to 90 days following the initiation of MV support
Status whether alive or decease
Up to 90 days following the initiation of MV support

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月9日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2020年3月20日

試験登録日

最初に提出

2018年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月5日

最初の投稿 (実際)

2018年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月3日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 077/2561(EC4)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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