ルフィナミド研究 E2080-G000-303 を完了した参加者のための拡張アクセス プログラム (EAP)
2026年7月7日 更新者：Eisai Inc.
レノックス・ガストー症候群の制御が不十分な小児科参加者におけるルフィナミドの拡張アクセスプログラム（EAP）
これは、ルフィナミド研究 E2080-G000-303 を完了した参加者が、ポーランドで市販されるまで、または EAP に参加者がいなくなるまでルフィナミドへのアクセスを継続するための拡張アクセス研究です。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kielce、ポーランド
- 利用可能
- Generała Tadeusza Kościuszki 52
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Poznan、ポーランド
- 利用可能
- Szpital Kliniczny im. Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- ルフィナミド治療を受けており、ポーランドで研究 E2080-G000-303 を完了した参加者。
除外基準:
- 参加者は、研究 E2080-G000-303 で他の抗てんかん薬 (AED) 治療群に無作為に割り付けられました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2018年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月7日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E2080-E044-501
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。