DAIRで治療された感染インプラントの予後に対する、黄色ブドウ球菌におけるデルタ溶血素産生欠損の予後への影響
2023年4月12日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
この研究の目的は、黄色ブドウ球菌のデルタ溶血素産生不全がインプラントの慢性感染症を支持するマーカーであるかどうかを判断することです
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Johanna Boulant, CRA
- メール：johanna.boulant@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- Eugenie Mabrut, CRA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2006 年から 2018 年の間に Lyon Bone および関節感染参照センターで管理された DAIR によって治療された S. aureus によるインプラント感染症の患者
説明
包含基準:
- DAIRで治療された黄色ブドウ球菌によるインプラント感染症の患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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デルタ溶血素の欠乏
黄色ブドウ球菌に感染し、δ-溶血素産生不全のインプラント
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黄色ブドウ球菌に感染しているグループとデルタ溶血素産生の有無の比較
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デルタ溶血素の存在
黄色ブドウ球菌に感染したインプラントとデルタ溶血素の生産
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黄色ブドウ球菌に感染しているグループとデルタ溶血素産生の有無の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌におけるデルタ溶血素の有無による感染率
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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患者、細菌のプロファイル、医学的および外科的治療、率。
2つのグループ間の比較
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療失敗率
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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治療の失敗は、局所的な臨床的および/または微生物学的再発によって定義されます。および/または追加の手術の必要性;敗血症による死亡。
危険因子の分析。
2つのグループ間の比較
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：FLORENT VALOUR, Md,PhD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月7日
最初の投稿 (実際)
2019年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月12日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。