Prognostisk indvirkning af Delta-hæmolysin-produktionsmangel i Staphylococcus Aureus på prognosen for inficerede implantater behandlet af DAIR
12. april 2023 opdateret af: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om delta-hæmolysin-produktionsmangel af Staphylococcus aureus er en markør til fordel for kroniske infektioner på implantater
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Johanna Boulant, CRA
- E-mail: johanna.boulant@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Eugenie Mabrut, CRA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med implantatinfektion på grund af S. aureus behandlet af DAIR administreret på Lyon Bone and joint infektion referencecenter mellem 2006 og 2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med implantatinfektion på grund af S. aureus behandlet af DAIR
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mangel på delta-hæmolysin
Implantat inficeret af Staphylococcus aureus med delta-hæmolysin produktionsmangel
|
sammenligning af grupper med infektion med S. aureus med og uden delta-hæmolysin produktion
|
|
Tilstedeværelse af delta-hæmolysin
Implantat inficeret af Staphylococcus aureus med delta-hæmolysin produktion
|
sammenligning af grupper med infektion med S. aureus med og uden delta-hæmolysin produktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektionshastighed med eller uden delta-hæmolysin i Staphylococcus Aureus
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
patienter, profil af bakterien, medicinsk og kirurgisk behandling, sats.
sammenligning mellem de 2 grupper
|
Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af behandlingssvigt
Tidsramme: Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Behandlingssvigt er defineret ved lokalt klinisk og/eller mikrobiologisk tilbagefald; og/eller behov for yderligere operation; død af septisk oprindelse.
Analyse af risikofaktor.
Sammenligning mellem de 2 grupper
|
Resultatet måles ved afslutningen af opfølgningen (sædvanligvis mellem 12 og 24 måneder efter afbrydelse af antibiotikabehandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: FLORENT VALOUR, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-333
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .