DAIR로 치료한 감염된 임플란트의 예후에 대한 Staphylococcus Aureus의 Delta-haemolysin 생산 결핍의 예후 영향
2023년 4월 12일 업데이트: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
이 연구의 목적은 Staphylococcus aureus의 delta-haemolysin 생성 결핍이 임플란트의 만성 감염에 유리한 지표인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Johanna Boulant, CRA
- 이메일: johanna.boulant@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Eugenie Mabrut, CRA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2006년부터 2018년까지 Lyon Bone 및 관절 감염 참고 센터에서 관리하는 DAIR에서 치료한 S. aureus로 인한 임플란트 감염 환자
설명
포함 기준:
- DAIR로 치료받은 S. aureus로 인한 임플란트 감염 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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델타헤몰리신 결핍
델타-헤몰리신 생성 결핍을 동반한 황색포도상구균에 감염된 임플란트
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델타-헤몰리신 생성 유무에 따른 S. 아우레우스 감염 그룹 비교
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델타-헤몰리신의 존재
델타-헤몰리신 생산으로 황색포도상구균에 감염된 임플란트
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델타-헤몰리신 생성 유무에 따른 S. 아우레우스 감염 그룹 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Staphylococcus Aureus에서 delta-haemolysin이 있거나 없는 감염률
기간: 결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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환자, 박테리아의 프로필, 의료 및 chirurgical 치료, 비율.
두 그룹 간의 비교
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결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 실패율
기간: 결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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치료 실패는 국소 임상 및/또는 미생물학적 재발로 정의됩니다. 및/또는 추가 수술의 필요성; 패혈증 기원의 죽음.
위험인자를 분석합니다.
두 그룹 간의 비교
|
결과는 추적 종료 시 측정됩니다(일반적으로 항생제 치료 중단 후 12~24개월 사이).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: FLORENT VALOUR, Md,PhD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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