がん患者における初期臨床試験の心理的影響の評価。 (EPIC)
2020年3月23日 更新者：Dr Natalie Cook、University of Manchester
これは、初期段階の臨床試験患者における心理的苦痛のレベルを確立し、がん患者に対する初期段階の臨床試験の心理的影響を評価するための探索的前向き観察コホート研究です。
参加者は、臨床試験の経路に沿ったさまざまな時点で、不安、憂鬱、希望のレベルを測定する自己申告式のアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初期段階の臨床試験への参加を検討するために、クリスティNHS財団トラストの実験的がん医学チーム（ECMT）に紹介された患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 初期段階の臨床試験が検討されています
除外基準:
- 英語が理解できない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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病院の不安およびうつ病スケールのアンケートに基づく不安およびうつ病のレベル。
時間枠：約14週間。
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約14週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成人希望スケールに基づく希望のレベル。
時間枠：約14週間。
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約14週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月21日
一次修了 (実際)
2019年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月25日
最初の投稿 (実際)
2019年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月23日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。