Una evaluación del impacto psicológico de los ensayos clínicos de fase temprana en pacientes con cáncer. (EPIC)
23 de marzo de 2020 actualizado por: Dr Natalie Cook, University of Manchester
Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo exploratorio para establecer los niveles de angustia psicológica en pacientes de ensayos clínicos en fase inicial y evaluar el impacto psicológico de los ensayos clínicos en fase inicial en pacientes con cáncer.
Se solicitará a los participantes que completen cuestionarios autoinformados, midiendo los niveles de ansiedad, depresión y esperanza, en diferentes momentos a lo largo de la ruta de los ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido remitidos al Equipo de Medicina Experimental del Cáncer (ECMT) en The Christie NHS Foundation Trust, para ser considerados para participar en un ensayo clínico de fase inicial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Están siendo considerados para un ensayo clínico de fase temprana
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de comprender el idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ansiedad y depresión según el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 14 semanas.
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Aproximadamente 14 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de esperanza según la Escala de Esperanza del Adulto.
Periodo de tiempo: Aproximadamente 14 semanas.
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Aproximadamente 14 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHS001389
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .