Uma avaliação do impacto psicológico de ensaios clínicos de fase inicial em pacientes com câncer. (EPIC)
23 de março de 2020 atualizado por: Dr Natalie Cook, University of Manchester
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo exploratório para estabelecer os níveis de sofrimento psicológico em pacientes de ensaios clínicos em fase inicial e avaliar o impacto psicológico de ensaios clínicos em fase inicial em pacientes com câncer.
Os participantes serão solicitados a preencher questionários de autorrelato, medindo os níveis de ansiedade, depressão e esperança, em diferentes momentos ao longo do caminho dos ensaios clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Greater Manchester
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Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- The Christie NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que foram encaminhados para a Equipe Experimental de Medicina do Câncer (ECMT) no The Christie NHS Foundation Trust, para serem considerados para participação em um ensaio clínico de fase inicial.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Estão sendo considerados para um ensaio clínico de fase inicial
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de compreender a língua inglesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de ansiedade e depressão de acordo com o questionário Hospital Anxiety and Depression Scale.
Prazo: Aproximadamente 14 semanas.
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Aproximadamente 14 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis de esperança segundo a Escala de Esperança para Adultos.
Prazo: Aproximadamente 14 semanas.
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Aproximadamente 14 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHS001389
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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