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A Study on the Microcirculatory Characteristics of Meridian Phenomenon for the Heart and Lung Meridians Based on Patients With Stable Angina Pectoris

2019年8月1日 更新者:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University
Although some important progresses were made in the field of the meridian research, no breakthroughs have been achieved. Besides,there are some problems in meridian researches. Particularly, previous research of meridian phenomenon involved lots of subjective elements and outcomes.Researches that use modern scientific techniques to investigate the biological characteristics of meridian phenomenon are urgently needed. Therefore, this study is designed to assess the microcirculatory characteristics of meridian phenomenon for the Heart and Lung meridians by using laser doppler. Thus, the biological characteristics of meridian phenomenon could be presented objectively in a scientific methodology.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

This study will include 40 patients diagnosed with chronic stable angina pectoris (CSAP) and 40 healthy volunteers. Laser doppler examination will be adopted to assess the microcirculatory characteristics of meridian phenomenon for Heart and Lung meridians in the physiology/pathological state. In addition, by comparing microcirculation in the acupoints along the Heart and Lung meridians, the relative specificity of the two meridians will also be investigated. Primary outcomes will be blood flow curve and blood perfusion units(PU). Furthermore, this study will build standardized techniques and schemes for detecting the microcirculatory characteristics of meridian phenomenon for Heart and Lung. The results of this study could also provide scientific foundation for traditional meridian theories.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • 主任研究者:
          • Jianqiao Fang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

40 patients with chronic stable angina pectoris (CSAP) and 40 healthy volunteer.

説明

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for CSAP

  1. Patients should meet the diagnostic criteria of coronary heart disease, which includes the following items: 1)confirmed old myocardial infarction (MI), or a history of percutaneous coronary intervention(PCI), or coronary artery bypass grafting; 2)50% or more luminal stenosis in at least one coronary artery or major branch segment confirmed by coronary angiogram or CT angiography; 3) myocardial ischemia indicted by exercise stress radionuclide myocardial imaging; 4) treadmill exercise testing is positive (for male patients);
  2. Patients should meet the diagnostic criteria of CSAP and the Canadian Cardiovascular Society(CCS) classification for CSAP is level II or III;
  3. The medical history of angina pectoris ≥3 months, with at least 2 episodes per week in the last month;
  4. 35 ≤ age ≤65 years, male or female;
  5. Patients have clear consciousness and could communicate with others normally;
  6. Patients could understand the full study protocol and have high adherence. Written informed consent is signed by themselves or their lineal kin.

Inclusion criteria for health volunteers

  1. Healthy volunteers who could provide a recent (in the past 3 month) medical examination report to confirm they have not any cardiovascular, respiratory, digestive, urinary, hematological, endocrine and neurological disease;
  2. 35 ≤ age ≤65 years, male or female;
  3. Participants have clear consciousness and could communicate with others normally;
  4. Participants could understand the full study protocol and have high adherence .Written informed consent is signed by themselves or their lineal kin.

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria for CSAP

  1. Patients with acute coronary syndrome (including acute myocardial infarction and unstable angina) and severe arrhythmias (such as severe atrioventricular block, ventricular tachycardia, supraventricular tachycardia, frequent premature beats and premature ventricular contraction);
  2. Patients' chest pain is caused by valvular heart disease, hypertrophic cardiomyopathy and dilated cardiomyopathy;
  3. Patients' chest pain is caused by non-cardiac disease (such as severe neurosis, climacteric syndrome, cervical spondylosis, and esophageal/pulmonary/chest wall lesions);
  4. Patients have concomitant conditions of lung diseases, such as chronic obstructive pulmonary disease (COPD) ;
  5. Patients have serious concomitant conditions and and fail to treat them effectively, such as diseases of the digestive, urinary, respiratory, hematological and nervous system;
  6. Patients have mental illness, severe depression, alcohol dependence or history of drug abuse;
  7. Pregnant or lactating patients;
  8. Patients are participating in other trials.

Exclusion criteria of health volunteers

  1. Participants have sudden severe diseases during the trial, such as cardiovascular diseases, liver diseases, kidney diseases, urinary diseases and hematological diseases.
  2. Participants have mental illness, severe depression, alcohol dependence or history of drug abuse;
  3. Pregnant or lactating participants ;
  4. Participants are participating in other trials.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CSAPグループ
このグループには、慢性安定狭心症 (CSAP) の 40 人の患者が含まれます。

Laser doppler will be adopted to assess the microcirculatory characteristics of meridian phenomenon for participants in the two groups.

  1. Experimental device: Four-channel laser doppler flowmetry (PeriFlux System 5000, Sweden).
  2. Experimental process: The participants will be allowed to stabilize for 15 minutes in a supine position in the experimental room before formal examination. They are asked to keep silent and normal breath and avoid limb movement during the whole measuring period. The probes will be left at 4 measuring sites. Blood flow curve will be recorded constantly using Perisoft software (PeriFlux, Sweden). Microcirculatory flux in the measuring sites will be calculated [Perfusion units (PU) =concentration of moving blood cells (CMBC)×velocity (V)]. The acupoint microcirculation will be recorded for 5 minutes.
  3. Measurement sites: Shenmen (HT7) and Shaohai (HT3) of the Heart meridian, Taiyuan(LU9) and Chize (LU5) of the Lung meridian
健康グループ
このグループには 40 人の健康なボランティアが含まれます。

Laser doppler will be adopted to assess the microcirculatory characteristics of meridian phenomenon for participants in the two groups.

  1. Experimental device: Four-channel laser doppler flowmetry (PeriFlux System 5000, Sweden).
  2. Experimental process: The participants will be allowed to stabilize for 15 minutes in a supine position in the experimental room before formal examination. They are asked to keep silent and normal breath and avoid limb movement during the whole measuring period. The probes will be left at 4 measuring sites. Blood flow curve will be recorded constantly using Perisoft software (PeriFlux, Sweden). Microcirculatory flux in the measuring sites will be calculated [Perfusion units (PU) =concentration of moving blood cells (CMBC)×velocity (V)]. The acupoint microcirculation will be recorded for 5 minutes.
  3. Measurement sites: Shenmen (HT7) and Shaohai (HT3) of the Heart meridian, Taiyuan(LU9) and Chize (LU5) of the Lung meridian

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blood flow curve
時間枠:5 minutes
The blood flow curve could reflect the microcirculatory flux in the measuring sites
5 minutes
Blood perfusion units
時間枠:5 minutes
Perfusion units (PU)=concentration of moving blood cells (CMBC)×velocity (V)
5 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月30日

最初の投稿 (実際)

2019年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月1日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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