全血からの血流感染症の迅速な同定のためのアッセイの評価
2019年10月31日 更新者：HelixBind, Inc.
この研究の目的は、同意した被験者から前向きに収集された血液培養と比較して、RaPID/BSI の性能をテストすることにより、RaPID/BSI の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Marlborough、Massachusetts、アメリカ、01752
- 募集
- HelixBind Inc.
-
コンタクト：
- Alon Singer, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
細菌または真菌の血流感染について培養陽性である成人。
説明
包含基準:
- 血液培養が陽性であることを確認しました。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血流感染が疑われる患者
投与する介入はありません。
|
RaPID/BSI テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液培養と比較した感度と特異度（比較法）
時間枠：採血後24時間まで
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感度（オンパネル病原体の検出）および特異性の主要エンドポイントは、血液培養の結果を将来の臨床検体からのRaPID / BSIの結果と比較することによって決定されます。
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採血後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月31日
最初の投稿 (実際)
2019年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月31日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。