전혈에서 혈류 감염의 신속한 식별을 위한 분석 평가
2019년 10월 31일 업데이트: HelixBind, Inc.
이 연구의 목적은 RaPID/BSI의 성능을 동의 대상자로부터 전향적으로 수집한 혈액 배양과 비교하여 RaPID/BSI의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Marlborough, Massachusetts, 미국, 01752
- 모병
- HelixBind Inc.
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연락하다:
- Alon Singer, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
세균성 또는 진균성 혈류 감염에 대해 배양 양성인 성인.
설명
포함 기준:
- 양성 혈액 배양을 하기로 결정했습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈류 감염이 의심되는 환자
관리할 개입이 없습니다.
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RaPID/BSI 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 배양과 비교한 민감도 및 특이도(비교 방법)
기간: 채혈 후 최대 24시간
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민감도(패널 병원체의 검출) 및 특이성의 1차 종점은 혈액 배양 결과를 예상 임상 검체의 RaPID/BSI 결과와 비교하여 결정됩니다.
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채혈 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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