- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04147975
Beoordeling van assay voor snelle identificatie van bloedbaaninfecties uit volbloed
31 oktober 2019 bijgewerkt door: HelixBind, Inc.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van RaPID/BSI te beoordelen door de prestaties ervan te testen in vergelijking met bloedkweken die prospectief zijn afgenomen bij proefpersonen met toestemming.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Michael Reeve
- Telefoonnummer: 508-460-1028
- E-mail: mreeve@helixbind.com
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Marlborough, Massachusetts, Verenigde Staten, 01752
- Werving
- HelixBind Inc.
-
Contact:
- Alon Singer, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen die cultuurpositief zijn voor bacteriële of schimmelinfectie in de bloedbaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vastbesloten om een positieve bloedkweek te hebben.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten verdacht van bloedbaaninfectie
Geen interventie(s) toe te dienen.
|
RaPID/BSI-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevoeligheid en specificiteit vergeleken met bloedcultuur (vergelijkingsmethode)
Tijdsspanne: Tot 24 uur na bloedafname
|
Het primaire eindpunt van sensitiviteit (detectie van on-panel pathogeen) en specificiteit zal worden bepaald door bloedkweekresultaten te vergelijken met de RaPID/BSI-resultaten van de prospectieve klinische monsters.
|
Tot 24 uur na bloedafname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20031
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Candidemie
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendCandidemia prognostische factor en mycobiologische analyse.Taiwan
Klinische onderzoeken op RaPID/BSI-test
-
Somerset NHS Foundation TrustOnbekendSARS-CoV-2 | COVIDVerenigd Koninkrijk
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionGeschorst
-
University Hospital, LilleOnbekendZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
Nanogen, Inc.Geschorst
-
Biosion, Inc.Southern Star Research Pty Ltd.VoltooidAtopische dermatitisAustralië
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezVoltooid
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdGeschorst
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Canadian...Voltooid
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneNog niet aan het wervenRuggenmergletsels | DwarslaesieZwitserland