SWOG S1827 (MAVERICK) 脳スキャンの代わりに脳スキャンのみを使用し、さらに予防的な脳放射線照射が小細胞肺癌患者の寿命に影響するかどうかをテスト
MRI 脳サーベイランス単独 vs MRI サーベイランスおよび予防的頭蓋照射 (PCI): 小細胞肺癌における無作為化第 III 相試験 (MAVERICK)
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
I. 小細胞肺癌 (SCLC) の治療のために、磁気共鳴画像法 (MRI) サーベイランスのみによる全生存期間 (OS) が、予防的頭蓋照射 (PCI) と組み合わせた MRI サーベイランスよりも劣っていないかどうかを評価すること。
副次的な目的:
I. 無作為化後 12 か月までの認知障害のない生存率 (CFFS) をアーム間で比較する。
Ⅱ. アーム間の無脳転移生存率を比較する。 III. 限局期疾患と進展期疾患の患者のサブグループ内のアーム間で OS を比較すること。
IV. アーム間の評価時間で認知障害のない生存率 (CFFS) を比較します。
V. 群間の競合リスクとしての死亡と認知障害の累積発生率を比較すること。
Ⅵ. 2 つのアーム間で毒性の頻度と重症度を比較します。
追加の目的:
I. 銀行用に採血する。
概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。
ARM I: 患者は、従来型または海馬回避 PCI を 20 分以上、週 5 日、2 週間受けます。 患者はまた、3、6、9、12、18、および 24 か月で MRI スキャンを受けます。
ARM II: 患者は、3、6、9、12、18、および 24 か月で MRI スキャンを受けます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Katmai Oncology Group
-
Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
California
-
Corona、California、アメリカ、92882
- City of Hope Corona
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda、California、アメリカ、92357
- Veterans Affairs Loma Linda Healthcare System
-
Long Beach、California、アメリカ、90822
- Tibor Rubin VA Medical Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco、California、アメリカ、94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
South Pasadena、California、アメリカ、91030
- City of Hope South Pasadena
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
- Memorial Hospital North
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Greeley、Colorado、アメリカ、80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Highlands Ranch、Colorado、アメリカ、80129
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- Saint Anthony Hospital
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80538
- Medical Center of the Rockies
-
Loveland、Colorado、アメリカ、80539
- Banner McKee Medical Center
-
-
Connecticut
-
Greenwich、Connecticut、アメリカ、06830
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Greenwich
-
Guilford、Connecticut、アメリカ、06437
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Guilford
-
Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
- Smilow Cancer Hospital-Hamden Care Center
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
- Yale University
-
Trumbull、Connecticut、アメリカ、06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
Waterford、Connecticut、アメリカ、06385
- Smilow Cancer Hospital Care Center - Waterford
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- Veterans Affairs Connecticut Healthcare System-West Haven Campus
-
-
Delaware
-
Millville、Delaware、アメリカ、19967
- Beebe South Coastal Health Campus
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
Rehoboth Beach、Delaware、アメリカ、19971
- Beebe Health Campus
-
-
Florida
-
Atlantis、Florida、アメリカ、33462
- John Fitzgerald Kennedy Medical Center
-
Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33756
- Morton Plant Hospital
-
Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Health Science Center - Gainesville
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Alpharetta、Georgia、アメリカ、30005
- Northside Hospital-Alpharetta
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
- Northside Hospital
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30912
- Augusta University Medical Center
-
Canton、Georgia、アメリカ、30115
- Northside Hospital-Cherokee
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31904
- John B Amos Cancer Center
-
Cumming、Georgia、アメリカ、30041
- Northside Hospital-Forsyth
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30033
- Atlanta VA Medical Center
-
Newnan、Georgia、アメリカ、30265
- CTCA at Southeastern Regional Medical Center
-
Savannah、Georgia、アメリカ、31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
-
Hawaii
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
-
Illinois
-
Alton、Illinois、アメリカ、62002
- Alton Memorial Hospital
-
Alton、Illinois、アメリカ、62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Barrington、Illinois、アメリカ、60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Centralia、Illinois、アメリカ、62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- University of Illinois
-
Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville、Illinois、アメリカ、61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur、Illinois、アメリカ、62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham、Illinois、アメリカ、62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Hines、Illinois、アメリカ、60141
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
- HSHS Saint Elizabeth's Hospital
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Rockford、Illinois、アメリカ、61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
- Memorial Hospital East
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62702
- Springfield Clinic
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Avon、Indiana、アメリカ、46123
- IU Health West Hospital
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46032
- IU Health North Hospital
-
Crown Point、Indiana、アメリカ、46307
- Northwest Cancer Center - Main Campus
-
Dyer、Indiana、アメリカ、46311
- Northwest Oncology LLC
-
Hobart、Indiana、アメリカ、46342
- Northwest Cancer Center - Hobart
-
Hobart、Indiana、アメリカ、46342
- Saint Mary Medical Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- IU Health Methodist Hospital
-
Munster、Indiana、アメリカ、46321
- The Community Hospital
-
Munster、Indiana、アメリカ、46321
- Women's Diagnostic Center - Munster
-
Valparaiso、Indiana、アメリカ、46383
- Northwest Cancer Center - Valparaiso
-
-
Iowa
-
Ames、Iowa、アメリカ、50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive、Iowa、アメリカ、50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston、Iowa、アメリカ、50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Salina、Kansas、アメリカ、67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka、Kansas、アメリカ、66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood、Kansas、アメリカ、66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita
-
Wichita、Kansas、アメリカ、67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
Fort Thomas、Kentucky、アメリカ、41075
- Saint Elizabeth Healthcare Fort Thomas
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
-
Maine
-
Bath、Maine、アメリカ、04530
- MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
-
Brewer、Maine、アメリカ、04412
- Lafayette Family Cancer Center-EMMC
-
Portland、Maine、アメリカ、04102
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Sanford、Maine、アメリカ、04073
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
Scarborough、Maine、アメリカ、04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
-
Maryland
-
Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
- Luminis Health Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Veterans Administration Medical Center-Baltimore
-
Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
Columbia、Maryland、アメリカ、21044
- Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
-
Easton、Maryland、アメリカ、21601
- University of Maryland Shore Medical Center at Easton
-
Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
Ocean Pines、Maryland、アメリカ、21811
- TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
-
Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
- TidalHealth Peninsula Regional
-
Westminster、Maryland、アメリカ、21157
- William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
Milford、Massachusetts、アメリカ、01757
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
-
Plymouth、Massachusetts、アメリカ、02360
- Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
-
South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton、Michigan、アメリカ、48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton、Michigan、アメリカ、48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
- Chelsea Hospital
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48124
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
- Corewell Health Farmington Hills Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- West Michigan Cancer Center
-
Livonia、Michigan、アメリカ、48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
- Munson Medical Center
-
Troy、Michigan、アメリカ、48085
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch、Michigan、アメリカ、48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
-
Mississippi
-
Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
-
Southhaven、Mississippi、アメリカ、38671
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
- Saint Francis Medical Center
-
City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington、Missouri、アメリカ、63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin、Missouri、アメリカ、64804
- Freeman Health System
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla、Missouri、アメリカ、65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills、Missouri、アメリカ、63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Butte、Montana、アメリカ、59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls、Montana、アメリカ、59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell、Montana、アメリカ、59901
- Logan Health Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
- Cancer Partners of Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
-
New Jersey
-
Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07207
- Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
-
Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
- The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
-
Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
- Monmouth Medical Center
-
New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Pennington、New Jersey、アメリカ、08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Pompton、New Jersey、アメリカ、07444
- Chilton Medical Center
-
Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Summit、New Jersey、アメリカ、07902
- Overlook Hospital
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
- Lovelace Radiation Oncology
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Camillus、New York、アメリカ、13031
- Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
-
Canandiaqua、New York、アメリカ、14424
- Sands Cancer Center
-
East Syracuse、New York、アメリカ、13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Glens Falls、New York、アメリカ、12801
- Glens Falls Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
-
Rochester、New York、アメリカ、14620
- Highland Hospital
-
Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx、New York、アメリカ、10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Verona、New York、アメリカ、13478
- Upstate Cancer Center at Verona
-
-
North Carolina
-
Albemarle、North Carolina、アメリカ、28002
- Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
- Atrium Health University City/LCI-University
-
Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Durham VA Medical Center
-
Forest City、North Carolina、アメリカ、28043
- Levine Cancer Institute - Rutherford
-
Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
- Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
-
Kernersville、North Carolina、アメリカ、27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Lincolnton、North Carolina、アメリカ、28092
- CaroMont Health - Lincoln Cancer Center
-
Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
- Atrium Health Union/LCI-Union
-
Mooresville、North Carolina、アメリカ、28117
- Novant Health Cancer Institute - Mooresville
-
Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
New Bern、North Carolina、アメリカ、28561
- CarolinaEast Medical Center
-
North Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
- Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
-
Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
- Novant Health Cancer Institute - Rowan
-
Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
- Rowan Regional Medical Center
-
Shelby、North Carolina、アメリカ、28150
- Atrium Health Cleveland/LCI-Cleveland
-
Stateville、North Carolina、アメリカ、28625
- Novant Health Cancer Institute - Statesville
-
Thomasville、North Carolina、アメリカ、27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
- Altru Cancer Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44307
- Cleveland Clinic Akron General
-
Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Canton、Ohio、アメリカ、44708
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Centerville、Ohio、アメリカ、45459
- Miami Valley Hospital South
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43228
- Doctors Hospital
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43215
- Grant Medical Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware、Ohio、アメリカ、43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin、Ohio、アメリカ、43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville、Ohio、アメリカ、45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Grove City、Ohio、アメリカ、43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marion、Ohio、アメリカ、43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Parma、Ohio、アメリカ、44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Ravenna、Ohio、アメリカ、44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Troy、Ohio、アメリカ、45373
- Upper Valley Medical Center
-
West Chester、Ohio、アメリカ、45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westlake、Ohio、アメリカ、44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Westlake、Ohio、アメリカ、44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Zanesville、Ohio、アメリカ、43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Broomall、Pennsylvania、アメリカ、19008
- Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Carlisle、Pennsylvania、アメリカ、17015
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Chambersburg、Pennsylvania、アメリカ、17201
- Chambersburg Hospital
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Medical Center
-
East Norriton、Pennsylvania、アメリカ、19401
- Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
-
East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
- Pocono Medical Center
-
Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
- Ephrata Cancer Center
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Farrell、Pennsylvania、アメリカ、16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Furlong、Pennsylvania、アメリカ、18925
- Fox Chase Cancer Center Buckingham
-
Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
- Adams Cancer Center
-
Glen Mills、Pennsylvania、アメリカ、19342
- Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
-
Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lebanon、Pennsylvania、アメリカ、17042
- Sechler Family Cancer Center
-
Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Media、Pennsylvania、アメリカ、19063
- Riddle Memorial Hospital
-
Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Moon Township、Pennsylvania、アメリカ、15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
-
Seneca、Pennsylvania、アメリカ、16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
- Reading Hospital
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17701
- UPMC Susquehanna
-
Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17754
- Divine Providence Hospital
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- Lankenau Medical Center
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17408
- UPMC Memorial
-
-
South Carolina
-
Bluffton、South Carolina、アメリカ、29910
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
- Self Regional Healthcare
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Hilton Head Island、South Carolina、アメリカ、29926
- The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
-
Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
- Levine Cancer Institute-Rock Hill
-
Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29730
- Rock Hill Radiation Therapy Center
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Spartanburg Medical Center
-
-
South Dakota
-
Pierre、South Dakota、アメリカ、57501
- Avera Cancer Institute at Pierre
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
Yankton、South Dakota、アメリカ、57078
- Avera Cancer Institute at Yankton
-
-
Tennessee
-
Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
- Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
-
-
Texas
-
Conroe、Texas、アメリカ、77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Ben Taub General Hospital
-
Houston、Texas、アメリカ、77079
- MD Anderson West Houston
-
League City、Texas、アメリカ、77573
- MD Anderson League City
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Utah
-
Farmington、Utah、アメリカ、84025
- Farmington Health Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
-
Virginia
-
Fishersville、Virginia、アメリカ、22939
- Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg、West Virginia、アメリカ、26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
- Langlade Hospital and Cancer Center
-
Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Appleton、Wisconsin、アメリカ、54911
- ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
-
Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Berlin、Wisconsin、アメリカ、54923
- ThedaCare Cancer Care - Berlin
-
Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
- Zablocki Veterans Administration Medical Center
-
Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
Neenah、Wisconsin、アメリカ、54956
- ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
-
New London、Wisconsin、アメリカ、54961
- ThedaCare Cancer Care - New London
-
Oak Creek、Wisconsin、アメリカ、53154
- Drexel Town Square Health Center
-
Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
- ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
-
Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
- Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Shawano、Wisconsin、アメリカ、54166
- ThedaCare Cancer Care - Shawano
-
Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waupaca、Wisconsin、アメリカ、54981
- ThedaCare Cancer Care - Waupaca
-
Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
- Aspirus Regional Cancer Center
-
West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
-
-
British Columbia
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
- BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
New Brunswick
-
Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
- Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
- Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
-
Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H3H 2R9
- The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
-
Québec、Quebec、カナダ、G1R 2J6
- CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
-
Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
-
-
Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
-
-
-
-
Bogotá、コロンビア、99999
- Instituto Nacional de Cancerologia
-
-
-
-
-
Riyadh、サウジアラビア、11211
- King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Independence、チリ、8380455
- Instituto Nacional del Cancer
-
-
-
-
Tlalpan
-
Mexico City、Tlalpan、メキシコ、14080
- Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
-
-
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、410-769
- National Cancer Center-Korea
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -患者は組織学的に確認された小細胞肺癌(SCLC)の診断を受けている必要があります
- -患者は、登録前の28日以内に脳のMRIを実施し、脳転移または軟髄膜疾患の証拠がないことを証明する必要があります。 -患者はまた、脳転移または軟髄膜疾患の病歴を持ってはなりません
- 一次治療と同時および/または補助療法としての免疫療法は、担当医の裁量で許可されます。 限局型 (LS)-SCLC の患者は、プラチナベースの化学療法と、根治的胸部放射線療法 (手術を受けない早期 T1-2 N0 M0 疾患に対する定位放射線療法 [SBRT] を含む) または根治的外科手術のいずれかを完了している必要があります。切除;決定的な外科的切除に加えて胸部放射線照射は、担当医の裁量で許可されますが、必須ではありません。 -進展期(ES)-SCLCの患者は、担当医の裁量で胸部放射線療法の有無にかかわらず、プラチナベースの化学療法を完了している必要があります
- -以前の治療によるすべての有害事象は、無作為化の前に=<グレード2(有害事象の共通用語基準[CTCAE]バージョン5.0)に解決されている必要があります
- 患者は一次治療に反応し、治療中の治験責任医師の意見では進行の証拠がなかったに違いありません。 -全身イメージング(コンピューター断層撮影[CT]または陽電子放出断層撮影[PET] /胸部と腹部を含むCT)は、無作為化の28日以内に実行する必要があります
- -化学療法の最後のサイクルの1日目と無作為化の間に8週間以上経過していない可能性があります
- -患者は、脳への以前の放射線療法または全脳放射線療法を受けてはなりません。 良性腫瘍または良性疾患(例:聴神経腫、グレード I 髄膜腫、三叉神経痛)に対して以前に定位放射線手術を受けた患者は、ケースバイケースで考慮される場合があります。
- -患者は0〜2のZubrodパフォーマンスステータスを持っている必要があります
- -患者は、埋め込まれた金属デバイスや異物など、MRイメージングに禁忌があってはなりません
- -患者は、アレルギーや不十分な腎機能など、MRイメージング中のガドリニウム造影剤投与に禁忌があってはなりません
- -患者は、現在の積極的な治療を必要とする他の転移性悪性腫瘍を持っていてはなりません
患者は、次のように定義された重度のアクティブな併存疾患があってはなりません。
- -ランダム化前の6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
- -無作為化前の6か月以内の経壁性心筋梗塞
- -無作為化時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
- -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の急性呼吸器疾患 ランダム化時の研究療法を排除する
- -チャイルドピュークラスBまたはC肝疾患の診断として定義された重度の肝疾患
-CD4数が200細胞/マイクロリットル未満のヒト免疫不全ウイルス(HIV)陽性
- HIV陽性の患者は、高活性抗レトロウイルス療法(HAART)による治療を受けており、無作為化前の16週間以内にCD4数が200細胞/マイクロリットル以上である場合、適格であることに注意してください
- このプロトコルの適格性に HIV 検査は必要ないことにも注意してください。
- 放射線被ばくによる胎児のリスクがあるため、患者は妊娠していてはなりません。 男性は、PCI 中および PCI 完了後 6 か月間、効果的な避妊法を使用することに同意している必要があります。 生殖能力のある女性は、PCI 中に効果的な避妊法を使用することに同意している必要があります。 女性は、過去 12 か月連続で月経があった場合、「生殖能力がある」と見なされます。 通常の避妊方法に加えて、「効果的な避妊」には、子宮摘出術、両側卵巣摘出術、または両側卵管結紮として定義される妊娠を防ぐことを目的とした (または妊娠防止の副作用を伴う) 異性間の独身および手術も含まれます。 ただし、以前に独身だった患者が、プロトコルで概説されている避妊手段の使用期間中に異性愛者になることを選択した場合は、避妊手段を開始する責任があります。
- 英語またはフランス語を話し理解できる患者は、認知機能検査への参加に同意する必要があります
- 銀行に検体を提出する機会を患者に提供する必要があります
- 患者は、この研究の研究的性質について知らされなければならず、機関および連邦のガイドラインに従って書面によるインフォームドコンセントに署名し、与えなければなりません
- Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) 無作為化プロセスの一環として、治療機関は この研究の機関審査委員会の承認の現在の(365日以内の)日付がシステムに入力されていることを確認するために、IDが提供されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:アームⅠ(PCI、MRI)
患者は、従来型または海馬回避 PCI を 20 分以上、週 5 日、2 週間受けます。
患者はまた、3、6、9、12、18、および 24 か月で MRI スキャンを受けます。
|
MRIを受ける
他の名前:
PCIを受ける
他の名前:
|
|
実験的:アームⅡ(MRI)
患者は、3、6、9、12、18、および 24 か月で MRI スキャンを受けます。
|
MRIを受ける
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存期間 (OS)
時間枠:登録日から何らかの原因による死亡日まで、無作為化後 2 年以内に評価
|
小細胞肺癌 (SCLC) の治療のために、磁気共鳴画像法 (MRI) サーベイランスのみ、および予防的頭蓋照射 (PCI) と組み合わせた MRI サーベイランスで OS を評価します。
|
登録日から何らかの原因による死亡日まで、無作為化後 2 年以内に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知障害のない生存期間 (CFFS)
時間枠:無作為化後最大12か月までに評価された、最初の神経認知障害CFまたは何らかの原因による死亡までのベースライン
|
アーム間の 12 か月までの CFFS の比較は、片側 5% レベルのログランク検定を使用して行われます。
|
無作為化後最大12か月までに評価された、最初の神経認知障害CFまたは何らかの原因による死亡までのベースライン
|
|
CFFS 率
時間枠:無作為化後90、180、270、360、540、および720日で評価された、最初の神経認知障害CFまたは何らかの原因による死亡までのベースライン
|
各評価時間でのアーム間の CFFS 率と認知障害の累積発生率を比較し、競合するリスクとして死亡を評価します。
画期的な時点での CFFS 率は、Kaplan-Meier の方法を使用して推定され、率の差は、Greenwood?s を使用した 90% 信頼区間を使用して評価されます。
方式。
|
無作為化後90、180、270、360、540、および720日で評価された、最初の神経認知障害CFまたは何らかの原因による死亡までのベースライン
|
|
認知障害の累積発生率
時間枠:神経認知機能検査は、無作為化後90、180、270、360、540、および720日で評価されます
|
競合する死亡リスクがある場合の認知障害の累積発生率は、ファインとグレイの方法を使用して推定されます。
|
神経認知機能検査は、無作為化後90、180、270、360、540、および720日で評価されます
|
|
「そのまま」の分析における OS
時間枠:登録日から何らかの原因による死亡日まで、無作為化後 2 年以内に評価されます。患者は90日目、180日目、270日目、360日目、540日目、720日目に診察されます
|
処理したままの OS の比較。
分析は一次分析で説明したように行われますが、患者は受けた治療ごとに分類されます(無作為化された割り当てを受け入れない患者は、受けた治療ごとに分析されます)。
無作為化された割り当てを受け入れない患者の数も要約されます。
|
登録日から何らかの原因による死亡日まで、無作為化後 2 年以内に評価されます。患者は90日目、180日目、270日目、360日目、540日目、720日目に診察されます
|
|
脳転移のない生存期間 (BMFS)
時間枠:無作為化後最大2年。患者は90日目、180日目、270日目、360日目、540日目、720日目にMRIを受ける
|
これは Kaplan-Meier 法を使用して推定され、比較は片側 0.05 レベルでのログランク検定を使用して行われます。
ハザード比と関連する信頼区間は、コックス比例ハザード モデルを使用して推定されます。
中央値の信頼区間は、Brookmeyer-Crowley の方法を使用して推定されます。
|
無作為化後最大2年。患者は90日目、180日目、270日目、360日目、540日目、720日目にMRIを受ける
|
|
有害事象の発生率
時間枠:無作為化後最大2年。患者は、PCI後(PCI + MRIアームの患者の場合)および3か月目(すべての患者)に有害事象について評価されます
|
バイナリ比率と関連する信頼区間が推定されます。
|
無作為化後最大2年。患者は、PCI後(PCI + MRIアームの患者の場合)および3か月目(すべての患者)に有害事象について評価されます
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chad G Rusthoven、SWOG Cancer Research Network
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。