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SWOG S1827(MAVERICK) 뇌 스캔과 예방적 뇌 방사선 대신 뇌 스캔 단독 사용이 소세포폐암 환자의 수명에 영향을 미치는지 여부 테스트

2026년 6월 9일 업데이트: SWOG Cancer Research Network

MRI 뇌 감시 단독 대 MRI 감시 및 예방적 두개골 조사(PCI): 소세포 폐암(MAVERICK)의 무작위 3상 시험

이 3상 시험은 자기 공명 영상(MRI) 감시 및 예방적 두개골 조사(PCI)를 연구하여 소세포 폐암 환자를 치료하는 데 MRI 단독 감시와 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 확인합니다. MRI 스캔은 시간이 지남에 따라 MRI 기계로 암의 확산 가능성을 모니터링하는 데 사용됩니다. PCI는 암이 뇌로 전이되는 것을 막기 위해 뇌에 전달되는 방사선 요법입니다. 뇌 MRI를 단독으로 사용하면 PCI를 받는 부작용을 줄이고 환자의 수명을 연장할 수 있습니다. MRI 스캔만으로 모니터링(암이 실제로 퍼질 때까지 방사선 지연)은 최소한 PCI와 MRI 스캔을 결합한 것만큼 좋을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 자기 공명 영상(MRI) 감시 단독으로 전체 생존(OS)이 소세포 폐암(SCLC) 치료를 위한 예방적 두개 방사선 조사(PCI)와 결합된 MRI 감시보다 열등하지 않은지 여부를 평가합니다.

2차 목표:

I. 두 팔 사이의 무작위화 후 최대 12개월까지 인지 장애 없는 생존(CFFS) 비율을 비교하기 위해.

II. 두 팔 사이의 뇌 전이 없는 생존을 비교합니다. III. 제한된 단계 및 광범위한 단계의 질병 환자의 하위 그룹 내 팔 사이의 OS를 비교합니다.

IV. 팔 사이의 평가 시간에서 인지 장애 없는 생존(CFFS) 비율을 비교합니다.

V. 인지 장애의 누적 발생률과 팔 사이의 경쟁 위험으로서의 사망을 비교합니다.

VI. 두 팔 사이의 독성 빈도와 심각도를 비교합니다.

추가 목표:

I. 은행을 위해 혈액을 수집합니다.

개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

ARM I: 환자는 2주 동안 주당 5일 20분 이상 기존 또는 해마 회피 PCI를 받습니다. 환자는 또한 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월에 MRI 스캔을 받습니다.

ARM II: 환자는 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월에 MRI 스캔을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

668

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 410-769
        • National Cancer Center-Korea
  • 멕시코
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
  • 미국
    • Alabama
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      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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    • Illinois
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      • Alton, Illinois, 미국, 62002
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      • Barrington, Illinois, 미국, 60010
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      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
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      • Danville, Illinois, 미국, 61832
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      • Decatur, Illinois, 미국, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
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        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Hines, Illinois, 미국, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Peoria, Illinois, 미국, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, 미국, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Rockford, Illinois, 미국, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Shiloh, Illinois, 미국, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, 미국, 62702
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      • Hobart, Indiana, 미국, 46342
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      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
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      • Munster, Indiana, 미국, 46321
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      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, 미국, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston, Iowa, 미국, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
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      • Salina, Kansas, 미국, 67401
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        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, 미국, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
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      • Wichita, Kansas, 미국, 67214
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        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
      • Fort Thomas, Kentucky, 미국, 41075
        • Saint Elizabeth Healthcare Fort Thomas
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, 미국, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
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      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
    • Maine
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      • Brewer, Maine, 미국, 04412
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Sanford, Maine, 미국, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Scarborough, Maine, 미국, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Luminis Health Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Veterans Administration Medical Center-Baltimore
      • Bel Air, Maryland, 미국, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Central Maryland Radiation Oncology in Howard County
      • Easton, Maryland, 미국, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
      • Ocean Pines, Maryland, 미국, 21811
        • TidalHealth Richard A Henson Cancer Institute
      • Salisbury, Maryland, 미국, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
      • Westminster, Maryland, 미국, 21157
        • William E Kahlert Regional Cancer Center/Sinai Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
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      • Milford, Massachusetts, 미국, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Plymouth, Massachusetts, 미국, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital-Plymouth
      • South Weymouth, Massachusetts, 미국, 02190
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, 미국, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, 미국, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, 미국, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Chelsea, Michigan, 미국, 48118
        • Chelsea Hospital
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        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, 미국, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336
        • Corewell Health Farmington Hills Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Livonia, Michigan, 미국, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, 미국, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Tawas City, Michigan, 미국, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, 미국, 49684
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, 미국, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
    • Mississippi
      • Oxford, Mississippi, 미국, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, 미국, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, 미국, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, 미국, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, 미국, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, 미국, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, 미국, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Butte, Montana, 미국, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • Logan Health Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
        • Cancer Partners of Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, 미국, 07207
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
      • Hamilton, New Jersey, 미국, 08690
        • The Cancer Institute of New Jersey Hamilton
      • Long Branch, New Jersey, 미국, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Pennington, New Jersey, 미국, 08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Pompton, New Jersey, 미국, 07444
        • Chilton Medical Center
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Summit, New Jersey, 미국, 07902
        • Overlook Hospital
      • Toms River, New Jersey, 미국, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Camillus, New York, 미국, 13031
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
      • Canandiaqua, New York, 미국, 14424
        • Sands Cancer Center
      • East Syracuse, New York, 미국, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Glens Falls, New York, 미국, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • New York, New York, 미국, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • Highland Hospital
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, 미국, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Verona, New York, 미국, 13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
    • North Carolina
      • Albemarle, North Carolina, 미국, 28002
        • Atrium Health Stanly/LCI-Albemarle
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Concord, North Carolina, 미국, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Durham VA Medical Center
      • Forest City, North Carolina, 미국, 28043
        • Levine Cancer Institute - Rutherford
      • Gastonia, North Carolina, 미국, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
      • Kernersville, North Carolina, 미국, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Lincolnton, North Carolina, 미국, 28092
        • CaroMont Health - Lincoln Cancer Center
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105
        • Matthews Radiation Oncology Center
      • Matthews, North Carolina, 미국, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Monroe, North Carolina, 미국, 28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Mooresville, North Carolina, 미국, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Mount Airy, North Carolina, 미국, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • New Bern, North Carolina, 미국, 28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • North Wilkesboro, North Carolina, 미국, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Novant Health Cancer Institute - Rowan
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Rowan Regional Medical Center
      • Shelby, North Carolina, 미국, 28150
        • Atrium Health Cleveland/LCI-Cleveland
      • Stateville, North Carolina, 미국, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Thomasville, North Carolina, 미국, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, 미국, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Beachwood, Ohio, 미국, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Canton, Ohio, 미국, 44708
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, 미국, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware, Ohio, 미국, 43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Grove City, Ohio, 미국, 43123
        • Mount Carmel Grove City Hospital
      • Mansfield, Ohio, 미국, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marion, Ohio, 미국, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma, Ohio, 미국, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Ravenna, Ohio, 미국, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, 미국, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Zanesville, Ohio, 미국, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Broomall, Pennsylvania, 미국, 19008
        • Crozer-Keystone Regional Cancer Center at Broomall
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Carlisle, Pennsylvania, 미국, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, 미국, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Norriton, Pennsylvania, 미국, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Ephrata, Pennsylvania, 미국, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, 미국, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Furlong, Pennsylvania, 미국, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Glen Mills, Pennsylvania, 미국, 19342
        • Crozer Regional Cancer Center at Brinton Lake
      • Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lebanon, Pennsylvania, 미국, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, 미국, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • McKeesport, Pennsylvania, 미국, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, 미국, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Media, Pennsylvania, 미국, 19063
        • Riddle Memorial Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, 미국, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Paoli, Pennsylvania, 미국, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • Seneca, Pennsylvania, 미국, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, 미국, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, 미국, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Reading, Pennsylvania, 미국, 19611
        • Reading Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17701
        • UPMC Susquehanna
      • Williamsport, Pennsylvania, 미국, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, 미국, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenwood, South Carolina, 미국, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, 미국, 29926
        • The Radiation Oncology Center-Hilton Head/Bluffton
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • Rock Hill, South Carolina, 미국, 29730
        • Rock Hill Radiation Therapy Center
      • Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Pierre, South Dakota, 미국, 57501
        • Avera Cancer Institute at Pierre
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Yankton, South Dakota, 미국, 57078
        • Avera Cancer Institute at Yankton
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, 미국, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Texas
      • Conroe, Texas, 미국, 77384
        • MD Anderson in The Woodlands
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Ben Taub General Hospital
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • MD Anderson West Houston
      • League City, Texas, 미국, 77573
        • MD Anderson League City
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • MD Anderson in Sugar Land
    • Utah
      • Farmington, Utah, 미국, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
    • Virginia
      • Fishersville, Virginia, 미국, 22939
        • Augusta Health Center for Cancer and Blood Disorders
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, 미국, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, 미국, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
        • ThedaCare Regional Medical Center - Appleton
      • Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Berlin, Wisconsin, 미국, 54923
        • ThedaCare Cancer Care - Berlin
      • Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, 미국, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
        • Zablocki Veterans Administration Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • Neenah, Wisconsin, 미국, 54956
        • ThedaCare Regional Medical Center - Neenah
      • New London, Wisconsin, 미국, 54961
        • ThedaCare Cancer Care - New London
      • Oak Creek, Wisconsin, 미국, 53154
        • Drexel Town Square Health Center
      • Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
        • ThedaCare Cancer Care - Oshkosh
      • Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
        • Aspirus Cancer Care - James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Shawano, Wisconsin, 미국, 54166
        • ThedaCare Cancer Care - Shawano
      • Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, 미국, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waupaca, Wisconsin, 미국, 54981
        • ThedaCare Cancer Care - Waupaca
      • Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, 미국, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, 미국, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, 미국, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • 사우디 아라비아
      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11211
        • King Faisal Specialist Hospital and Research Centre
  • 칠레
      • Independence, 칠레, 8380455
        • Instituto Nacional del Cancer
  • 캐나다
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 6V5
        • BCCA-Vancouver Island Cancer Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • CancerCare Manitoba
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Atlantic Health Sciences Corporation-Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
        • Doctor H. Bliss Murphy Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre at Hamilton Health Sciences
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1G 2B9
        • Lakeridge Health Oshawa
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre- Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 2R9
        • The Research Institute of the McGill University Health Centre (MUHC)
      • Québec, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
        • CHU de Quebec-L'Hotel-Dieu de Quebec (HDQ)
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아, 99999
        • Instituto Nacional de Cancerologia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 조직학적으로 소세포 폐암(SCLC) 진단이 확인되어야 합니다.
  • 환자는 등록 전 28일 이내에 뇌 전이 또는 연수막 질환의 증거가 없는 뇌 MRI를 받아야 합니다. 환자는 또한 뇌 전이 또는 연수막 질환의 병력이 없어야 합니다.
  • 1차 요법과 병행 및/또는 보조적인 면역 요법은 치료 의사의 재량에 따라 허용됩니다. 제한기(LS)-SCLC 환자는 백금 기반 화학 요법과 최종 흉부 방사선 요법(수술을 받지 않는 초기 단계 T1-2 N0 M0 질병에 대한 정위 체부 방사선 요법[SBRT] 포함) 또는 최종 수술을 완료해야 합니다. 절제술; 흉부 방사선은 치료 의사의 재량에 따라 최종 수술 절제와 함께 허용되지만 필수 사항은 아닙니다. 확장 단계(ES)-SCLC 환자는 치료 의사의 재량에 따라 흉부 방사선 요법을 포함하거나 포함하지 않는 백금 기반 화학 요법을 완료해야 합니다.
  • 이전 치료의 모든 부작용은 무작위화 전에 =< 등급 2(이상 사례에 대한 일반 용어 기준 [CTCAE] 버전 5.0)로 해결되어야 합니다.
  • 환자는 1차 요법에 대한 반응이 있어야 하고 치료 조사자의 의견으로는 진행의 증거가 없어야 합니다. 무작위 배정 전 28일 이내에 전신 영상(컴퓨터 단층촬영[CT] 또는 흉부 및 복부를 포함하는 양전자 방출 단층촬영[PET]/CT)을 수행해야 합니다.
  • 화학요법 및 무작위화의 마지막 주기의 1일차 사이에 8주 이상 경과하지 않았을 수 있습니다.
  • 환자는 이전에 뇌 또는 전체 뇌 방사선 요법에 대한 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다. 이전에 양성 종양 또는 상태(예: 청신경종, 등급 I 수막종, 삼차신경통)에 대해 정위 방사선 수술을 받은 환자는 사례별로 고려될 수 있습니다.
  • 환자는 Zubrod 성능 상태가 0-2여야 합니다.
  • 환자는 이식된 금속 장치 또는 이물질과 같은 MR 영상 촬영에 대한 금기 사항이 없어야 합니다.
  • 자기공명영상 촬영 시 알러지, 신기능 저하 등 가돌리늄 조영제 투여에 금기 사항이 없어야 함
  • 환자는 현재 활성 치료가 필요한 다른 전이성 악성 종양이 없어야 합니다.

  • 환자는 다음과 같이 정의된 심각한 활성 동반 질환이 없어야 합니다.

    • 무작위 배정 전 6개월 이내에 입원을 요하는 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
    • 무작위화 전 6개월 이내의 경벽성 심근경색
    • 무작위화 시점에 정맥내 항생제를 필요로 하는 급성 세균 또는 진균 감염
    • 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 무작위 배정 시 연구 요법을 방해하는 기타 급성 호흡기 질환
    • Child-Pugh class B 또는 C 간질환 진단으로 정의되는 중증 간질환

    • CD4 수가 200개 세포/마이크로리터 미만인 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성

      • HIV 양성인 환자는 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)으로 치료 중이고 무작위 배정 전 16주 이내에 CD4 수가 >= 200 세포/마이크로리터인 경우 적격입니다.
      • 또한 이 프로토콜의 적격성을 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오.
  • 방사선 피폭으로 인한 태아 위험 때문에 환자는 임신하지 않아야 합니다. 남성은 PCI 기간 동안과 PCI 완료 후 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 PCI 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 지난 12개월 동안 월경을 한 번이라도 한 적이 있는 여성은 "생식 가능성"이 있는 것으로 간주됩니다. 일상적인 피임 방법 외에도 "효과적인 피임"에는 이성애 금욕 및 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 결찰로 정의되는 임신 방지(또는 임신 예방의 부작용이 있는) 수술이 포함됩니다. 그러나 이전에 독신이었던 환자가 프로토콜에 설명된 피임 조치를 사용하는 기간 동안 어느 시점에서든 이성애자로 활동하기로 선택한 경우 피임 조치를 시작할 책임이 있습니다.
  • 영어 또는 프랑스어를 구사하고 이해하는 환자는 인지 기능 검사 참여에 동의해야 합니다.
  • 환자에게 검체를 은행에 제출할 기회를 제공해야 합니다.
  • 환자는 이 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) 무작위화 프로세스의 일환으로 치료 기관은? 본 연구에 대한 기관 검토 위원회 승인의 현재(365일 이내) 날짜가 시스템에 입력되었는지 확인하기 위해 신원이 제공됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 팔 I(PCI, MRI)
환자는 2주 동안 주당 5일 20분에 걸쳐 기존 또는 해마 회피 PCI를 받습니다. 환자는 또한 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월에 MRI 스캔을 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상
방사능: 예방적 두개골 방사선 조사
PCI를 받다
다른 이름들:
  • PCI
실험적: 팔 II(MRI)
환자는 3, 6, 9, 12, 18 및 24개월에 MRI 스캔을 받습니다.
절차: 자기 공명 영상
MRI를 받다
다른 이름들:
  • MRI
  • 자기공명영상 스캔
  • 의료영상, 자기공명 / 핵자기공명
  • MR 이미징
  • MRI 검사
  • NMR 이미징
  • NMRI
  • 핵자기공명영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존(OS)
기간: 등록일로부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지, 무작위 배정 후 최대 2년까지 평가
소세포폐암(SCLC) 치료를 위해 자기공명영상(MRI) 감시 단독 및 예방적 두개골 조사(PCI)와 결합된 MRI 감시로 OS를 평가할 것입니다.
등록일로부터 어떤 원인으로 인한 사망일까지, 무작위 배정 후 최대 2년까지 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 장애 없는 생존(CFFS)
기간: 무작위 배정 후 최대 12개월까지 평가된 임의의 원인으로 인한 첫 번째 신경인지 장애 CF 또는 사망에 대한 기준선
팔 사이에서 최대 12개월의 CFFS 비교는 단측 5% 수준 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다.
무작위 배정 후 최대 12개월까지 평가된 임의의 원인으로 인한 첫 번째 신경인지 장애 CF 또는 사망에 대한 기준선
CFFS 비율
기간: 무작위 배정 후 90, 180, 270, 360, 540 및 720일에 평가된 모든 원인으로 인한 첫 번째 신경인지 장애 CF 또는 사망에 대한 기준
사망을 경쟁 위험으로 평가하면서 각 평가 시간에서 팔 사이의 CFFS 비율과 인지 장애의 누적 발생률을 비교합니다. 랜드마크 시점의 CFFS 비율은 Kaplan-Meier 방법을 사용하여 추정하고 비율의 차이는 Greenwood?s를 사용하여 90% 신뢰 구간을 사용하여 평가합니다. 공식.
무작위 배정 후 90, 180, 270, 360, 540 및 720일에 평가된 모든 원인으로 인한 첫 번째 신경인지 장애 CF 또는 사망에 대한 기준
인지 장애의 누적 발생률
기간: 신경인지 기능 검사는 무작위 배정 후 90, 180, 270, 360, 540 및 720일에 평가됩니다.
경쟁하는 사망 위험이 존재하는 경우 인지 장애의 누적 발생률은 Fine 및 Gray 방법을 사용하여 추정됩니다.
신경인지 기능 검사는 무작위 배정 후 90, 180, 270, 360, 540 및 720일에 평가됩니다.
"처리된" 분석의 OS
기간: 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 무작위 배정 후 최대 2년까지 평가됩니다. 환자는 90일, 180일, 270일, 360일, 540일 및 720일에 진료를 받게 됩니다.
처리된 상태에서의 OS 비교? 분석은 1차 분석에 대해 설명된 대로 수행되지만 환자는 받은 치료별로 분류됩니다(무작위 할당을 수락하지 않는 환자는 받은 치료별로 분석됨). 무작위 할당을 수락하지 않는 환자의 수도 요약됩니다.
등록일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지, 무작위 배정 후 최대 2년까지 평가됩니다. 환자는 90일, 180일, 270일, 360일, 540일 및 720일에 진료를 받게 됩니다.
뇌 전이 없는 생존(BMFS)
기간: 무작위 배정 후 최대 2년. 환자는 90일, 180일, 270일, 360일, 540일 및 720일에 MRI를 받게 됩니다.
이것은 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정하고 비교는 1면 0.05 수준에서 로그 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. 위험 비율 및 관련 신뢰 구간은 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 추정됩니다. 중앙값에 대한 신뢰 구간은 Brookmeyer-Crowley 방법을 사용하여 추정됩니다.
무작위 배정 후 최대 2년. 환자는 90일, 180일, 270일, 360일, 540일 및 720일에 MRI를 받게 됩니다.
이상반응의 발생
기간: 무작위 배정 후 최대 2년. 환자는 PCI 후(PCI + MRI 팔에 있는 환자의 경우) 및 3개월째(모든 환자)에 부작용에 대해 평가됩니다.
이진 비율 및 관련 신뢰 구간이 추정됩니다.
무작위 배정 후 최대 2년. 환자는 PCI 후(PCI + MRI 팔에 있는 환자의 경우) 및 3개월째(모든 환자)에 부작용에 대해 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SWOG Cancer Research Network

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Chad G Rusthoven, SWOG Cancer Research Network

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 4일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 17일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S1827 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180888 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2019-05338 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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