パイロット研究 - 末期腎疾患のビタミン D を標的とする治療
2024年8月29日 更新者：University of Nebraska
末期腎疾患患者において、事前に指定されたアルゴリズムに基づいて用量を調整し、35～50 ng/ml の 6 か月間の 25(OH)D レベルに到達する可能性をテストするパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
末期腎疾患患者において、事前に指定されたアルゴリズムに基づいて用量を調整し、35～50 ng/ml の 6 か月間の 25(OH)D レベルに到達する可能性をテストするパイロット研究。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-4130
- University of Nebraska
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究を完了することができる可能性が高く、血液透析で3か月以上、腎臓専門医を通じて標準的なケアを受けています。
除外基準:
- 腹膜透析、ビタミン D に対するアレルギー、肝臓病、ビタミン D 吸収を妨げる腸障害、1 日あたり 800 IU を超えるビタミン D の摂取、25(OH)D レベルが 30 ng/ml を超える、グルココルチコイド、抗けいれん薬または骨粗鬆症の薬物療法について、妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ビタミンD 4000
ベースラインで、被験者の 25(OH)D レベルが 12 ～ 19.9 の場合、
1 日あたり 4000 IU で開始します。
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ビタミンD
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ビタミンD 2400
ベースラインで、被験者の 25(OH)D レベルが 20 ～ 30 の場合、1 日あたり 2400 IU で開始されます。
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ビタミンD
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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25(OH)Dレベル
時間枠：6ヵ月
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25(OH)Dレベル
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Graeff-Armas, MD, MS, PhD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (実際)
2021年5月6日
研究の完了 (実際)
2021年5月6日
試験登録日
最初に提出
2019年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0646-19-FB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。