Prognostic Impact of PMI in Stable CAD Undergoing PCI
2020年1月20日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital
The Prognostic Impact of Periprocedural Myocardial Injury in Stable Coronary Artery Disease Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention
This is a single-center, observational, prospective study.
This study aims to observe the effect of periprocedural myocardial injury on cardiovascular events in patients undergoing elective percutaneous coronary intervention, and to detect the levels of serum inflammatory factors before and after intervention to predict the occurrence of periprocedural myocardial injury and its association with cardiovascular events.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- 180 Fenglin Road
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
In-patients with stable coronary artery disease undergoing elective percutaneous coronary intervention in Zhongshan Hospital will be enrolled.
説明
Inclusion Criteria:
- underwent elective coronary stenting
- patients permit informed consents
Exclusion Criteria:
- acute STEMI
- NYHA class III-IV heart failure
- moderate-to-severe valvular disease
- missing post-PCI troponin results
- active infection, respiratory failure
- liver dysfunction (liver enzyme >3xURL or bilirubin >2xURL),
- malignancy and systemic connective tissue disease
- unable to get a informed consents
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
PMI
|
non-PMI
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Major cardiac events
時間枠:12 months after PCI
|
cardiac death, target vessel revascularization, target lesion revascularization, non-fatal myocardial infarction, heart failure, angina pectoris
|
12 months after PCI
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Serum level of inflammatory factors
時間枠:1 day after PCI
|
Serum level of inflammatory factors including TNFα, IL-6 and so on.
|
1 day after PCI
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月20日
最初の投稿 (実際)
2020年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月20日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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