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Prognostic Impact of PMI in Stable CAD Undergoing PCI

20 gennaio 2020 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

The Prognostic Impact of Periprocedural Myocardial Injury in Stable Coronary Artery Disease Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention

This is a single-center, observational, prospective study. This study aims to observe the effect of periprocedural myocardial injury on cardiovascular events in patients undergoing elective percutaneous coronary intervention, and to detect the levels of serum inflammatory factors before and after intervention to predict the occurrence of periprocedural myocardial injury and its association with cardiovascular events.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • 180 Fenglin Road

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In-patients with stable coronary artery disease undergoing elective percutaneous coronary intervention in Zhongshan Hospital will be enrolled.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • underwent elective coronary stenting
  • patients permit informed consents

Exclusion Criteria:

  • acute STEMI
  • NYHA class III-IV heart failure
  • moderate-to-severe valvular disease
  • missing post-PCI troponin results
  • active infection, respiratory failure
  • liver dysfunction (liver enzyme >3xURL or bilirubin >2xURL),
  • malignancy and systemic connective tissue disease
  • unable to get a informed consents

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PMI
non-PMI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Major cardiac events
Lasso di tempo: 12 months after PCI
cardiac death, target vessel revascularization, target lesion revascularization, non-fatal myocardial infarction, heart failure, angina pectoris
12 months after PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serum level of inflammatory factors
Lasso di tempo: 1 day after PCI
Serum level of inflammatory factors including TNFα, IL-6 and so on.
1 day after PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PMI-CAD-PCI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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