- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04239404
Prognostic Impact of PMI in Stable CAD Undergoing PCI
2020년 1월 20일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
The Prognostic Impact of Periprocedural Myocardial Injury in Stable Coronary Artery Disease Patients Undergoing Elective Percutaneous Coronary Intervention
This is a single-center, observational, prospective study.
This study aims to observe the effect of periprocedural myocardial injury on cardiovascular events in patients undergoing elective percutaneous coronary intervention, and to detect the levels of serum inflammatory factors before and after intervention to predict the occurrence of periprocedural myocardial injury and its association with cardiovascular events.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- 180 Fenglin Road
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
In-patients with stable coronary artery disease undergoing elective percutaneous coronary intervention in Zhongshan Hospital will be enrolled.
설명
Inclusion Criteria:
- underwent elective coronary stenting
- patients permit informed consents
Exclusion Criteria:
- acute STEMI
- NYHA class III-IV heart failure
- moderate-to-severe valvular disease
- missing post-PCI troponin results
- active infection, respiratory failure
- liver dysfunction (liver enzyme >3xURL or bilirubin >2xURL),
- malignancy and systemic connective tissue disease
- unable to get a informed consents
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PMI
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non-PMI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Major cardiac events
기간: 12 months after PCI
|
cardiac death, target vessel revascularization, target lesion revascularization, non-fatal myocardial infarction, heart failure, angina pectoris
|
12 months after PCI
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Serum level of inflammatory factors
기간: 1 day after PCI
|
Serum level of inflammatory factors including TNFα, IL-6 and so on.
|
1 day after PCI
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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