喘息の診断精密検査のための血清バイオマーカーの開発と検証
2020年5月6日 更新者：Tatjana Decaesteker、KU Leuven
喘息患者の血清サンプルは、血清バイオマーカーについてスクリーニングされます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
117
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 医師の診断による喘息
除外基準:
- 明らかな喘息の表現型がない
- 他の肺疾患の存在（慢性閉塞性肺疾患、α-1-アンチトリプシン欠乏性肺気腫、免疫グロブリンE欠乏症、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症）
- > 15パック年
- 痰は出ない
- 呼吸器感染
- その他の炎症性疾患（関節リウマチ、潰瘍性大腸炎）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：喘息
分析のために血清サンプルが収集される喘息グループ
|
血清および喀痰サンプルが収集され、ELISA を使用してバイオマーカーが評価されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清カルプロテクチン
時間枠：1日目
|
血清カルプロテクチン (pg/ml) は、U-plex アッセイを使用して血清サンプル中で測定されます。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
喀痰カルプロテクチン
時間枠：1日目
|
喀痰カルプロテクチン (pg/ml) は、U-plex アッセイを使用して喀痰サンプルから測定されます。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lieven Dupont、UZ Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月6日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。