- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04377958
천식 진단을 위한 혈청 바이오마커 개발 및 검증
2020년 5월 6일 업데이트: Tatjana Decaesteker, KU Leuven
천식 환자의 혈청 샘플은 혈청 바이오마커에 대해 스크리닝됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18 - 65세
- 의사 진단 천식
제외 기준:
- 명확한 천식 표현형 없음
- 다른 폐질환(만성 폐쇄성 폐질환, 알파-1-항트립신 결핍증 폐기종, 면역글로불린 E 결핍증, 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증)의 유무
- > 15팩년
- 가래 없음
- 호흡기 감염
- 기타 염증성 질환(류마티스관절염, 궤양대장염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 천식
분석을 위해 혈청 샘플을 수집할 천식 그룹
|
혈청 및 가래 샘플을 수집하고 ELISA를 사용하여 바이오마커를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 칼프로텍틴
기간: 1일차
|
혈청 Calprotectin(pg/ml)은 U-plex 분석을 사용하여 혈청 샘플에서 측정됩니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객담 칼프로텍틴
기간: 1일차
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객담 칼프로텍틴(pg/ml)은 U-plex 분석을 사용하여 객담 샘플에서 측정됩니다.
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1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lieven Dupont, UZ Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .