用于哮喘诊断检查的血清生物标志物的开发和验证
2020年5月6日 更新者：Tatjana Decaesteker、KU Leuven
将对哮喘患者的血清样本进行血清生物标志物筛查
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 65 岁
- 医生诊断的哮喘
排除标准：
- 没有明确的哮喘表型
- 存在其他肺部疾病（慢性阻塞性肺病、α-1-抗胰蛋白酶缺乏症肺气肿、免疫球蛋白 E 缺乏症、过敏性支气管肺曲霉菌病）
- > 15 包年
- 无痰
- 呼吸道感染
- 其他炎症性疾病（类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：哮喘病
将从中收集血清样本进行分析的哮喘组
|
将收集血清和痰液样本，并使用 ELISA 评估生物标志物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清钙卫蛋白
大体时间：第一天
|
将使用 U-plex 测定法测量血清样本中的血清钙卫蛋白 (pg/ml)
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痰钙卫蛋白
大体时间：第一天
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痰钙卫蛋白 (pg/ml) 将使用 U-plex 测定在痰样本中测量
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Lieven Dupont、UZ Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月6日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.