新生児の一過性頻呼吸に対する吸入フロセミド
2022年8月28日 更新者：Mariam Rajab、Makassed General Hospital
これは、新生児の一過性頻呼吸（TTN）が疑われる新生児にフロセミドまたは生理食塩水のいずれかをネブライザーで 6 時間ごとに 24 時間投与する無作為化二重盲検臨床試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beirut、レバノン
- Makassed General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～1日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 妊娠期間が 34+0 ～ 39+0 の新生児
- 人生の最初の日に
- 一過性頻呼吸の臨床診断
- 92%以上の酸素飽和度を得るために6時間以上のCPAPが必要
除外基準:
- 全身感染
- トレイルに含める前の挿管および機械換気
- 呼吸器系の障害を伴う奇形およびその他の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フロセミド
患者は噴霧フロセミドを受け取ります
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患者は噴霧フロセミド溶液1 mg / kgを受け取ります
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プラセボコンパレーター：プラセボ
患者は噴霧化された0.9％生理食塩水を受け取ります
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患者は噴霧化された0.9％生理食塩水を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸器疾患患者の割合
時間枠：24時間
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新生児の呼吸器罹患率は、酸素飽和度、呼吸数、および持続陽圧気道圧 (CPAP) の持続時間によって評価されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠：15日間
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入院日数
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mariam Rajab, MD、Makassed General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月18日
最初の投稿 (実際)
2020年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月28日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18122018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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