吸入速尿治疗新生儿短暂性呼吸急促
2022年8月28日 更新者：Mariam Rajab、Makassed General Hospital
这是一项随机双盲临床试验，其中疑似新生儿短暂性呼吸急促 (TTN) 的新生儿将每 6 小时通过雾化器接受一次速尿或生理盐水，持续 24 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beirut、黎巴嫩
- Makassed General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 1天 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄34+0-39+0的新生儿
- 在生命的第一天
- 短暂性呼吸急促的临床诊断
- 需要 CPAP >6 小时才能获得 >92% 的氧饱和度
排除标准：
- 全身感染
- 纳入试验前的插管和机械通气
- 畸形和任何其他呼吸系统紊乱的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：呋塞米
患者将接受雾化呋塞米
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患者将接受雾化呋塞米溶液 1 mg/kg
|
|
安慰剂比较：安慰剂
患者将接受雾化 0.9% 生理盐水
|
患者将接受雾化 0.9% 生理盐水
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患有呼吸道疾病的患者百分比
大体时间：24小时
|
将通过持续气道正压通气 (CPAP) 的氧饱和度、呼吸频率和持续时间来评估新生儿呼吸系统疾病
|
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：15天
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住院天数
|
15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariam Rajab, MD、Makassed General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月18日
首次发布 (实际的)
2020年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月28日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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